獸藥店GSP通過驗收需要什么手續(xù)
一、獸藥店GSP通過驗收需要什么手續(xù)
根據(jù)我指導(dǎo)幫助已經(jīng)通過幾十家的經(jīng)驗來看,要通過獸藥GSP驗收必須做好以下手續(xù):
1、你是新開的還是沿用原來的企業(yè)或者經(jīng)營部的名稱。如果是新開的必須到工商那里取得企業(yè)預(yù)約核準通知書。
2、拿企業(yè)名稱核準通知書或者原來的獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件的名稱去整理準備好所有的資料。一般提供的資料有(這些資料都是我在指導(dǎo)過程中積累形成的,很系統(tǒng),很規(guī)范)
省獸藥GSP的現(xiàn)場評定標準(已經(jīng)用不同顏色標注哪些內(nèi)容是主要的,哪些不用考慮等)
根據(jù)省GSP要求編制好需要上交的資料
根據(jù)GSP現(xiàn)場評定標準做的一套獸藥GSP管理制度
根據(jù)已經(jīng)做好獸藥GSP管理制度編制一套獸藥GSP記錄表格
一套需要填寫記錄表格的樣表
GSP要求所需要的學(xué)習(xí)培訓(xùn)資料
各種上墻制度及其相關(guān)標志標簽(用電腦作圖軟件設(shè)置)
買好并貼好標簽的10來本文件夾(對資料分門別類)
注意:可以先整理好需要上交的資料,這個資料不多,幾十頁,然后上交后等待GSP評審團下來驗收的時間里邊做好所有資料,這樣節(jié)省許多時間。
二、我這要過獸用生物制品GSP,需要一些什么東西啊,具體的參考文件有么?
一、質(zhì)量管理制度
1、獸藥GSP認證自查報告
2、質(zhì)量方針、目標和承諾
3、質(zhì)量管理體系文件管理制度
4、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度
5、質(zhì)量記錄管理制度
6、特殊管理獸藥管理制度
7、獸藥購進管理制度
8、獸藥驗收管理制度
9、獸藥儲存管理制度
10、獸藥陳列管理制度
1l、獸藥養(yǎng)護管理制度
12、首營企業(yè)和首營品種審核制度
13、獸藥銷售管理制度
14、獸藥處方調(diào)配管理制度
15、獸藥拆零管理制度
16、中藥經(jīng)營管理制度
17、效期獸藥管理制度
18、不合格獸藥管理制度
19、獸藥質(zhì)量事故處理及報告制度
20、獸藥信息質(zhì)量管理制度
2l、獸藥不良反應(yīng)報告制度
22、衛(wèi)生管理制度
23、人員健康管理制度
24、人員教育培訓(xùn)制度
25、服務(wù)質(zhì)量管理制度
26、倉庫管理制度
獸藥GSP認證可找廣州國健
二、各崗位管理標準
1、企業(yè)負責人崗位職責
2、質(zhì)量管理人員崗位職責
3、處方審核人員崗位職責
4、獸藥購進人員崗位職責
5、獸藥驗收員崗位職責
6、獸藥保管崗位職責
7、獸藥養(yǎng)護員崗位職責
8、營業(yè)員崗位職責
三、操作程序
l、質(zhì)量體系文件管理程序
2、獸藥購進程序
3、首營企業(yè)審核程序
4、首營品種審核程序
5、獸藥質(zhì)量檢查驗收程序
6、獸藥養(yǎng)護程序
7、不合格獸藥控制程序
8、獸藥拆零銷售程序
三、如何進入獸藥銷售行業(yè),沒有獸醫(yī)基礎(chǔ)也可以嗎
老兄,沒有經(jīng)驗可不行。沒有獸醫(yī)基礎(chǔ)連獸藥經(jīng)營許可證都辦不下來。獸藥行業(yè)競爭日趨激烈,很快就將落實獸藥GSP管理,要進入抓緊啊,找個獸醫(yī)才能辦下來的。
參考一下辦理獸藥經(jīng)營許可證流程:
一、審批依據(jù):《中華人民共和國獸藥管理條例》和《中華人民共和國獸藥管理條例實施細則》
二、審批標準:
1、獸藥經(jīng)營企業(yè)中從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的,應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識考核合格。
2、獸藥經(jīng)營企業(yè)收購、保管、銷售獸藥,必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)購入獸藥,必須檢查驗收。檢查驗收內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)許可證號、獸用標識、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
3、獸藥經(jīng)營企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營業(yè)室、庫房、貨架、柜臺,獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營業(yè)場所和庫房整潔衛(wèi)生,藥品堆碼、存放和陳列要整齊,不準露天存放藥品。
4、有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
5、符合國家、省、市規(guī)定的其它條件。
三、審批應(yīng)提交的材料:
1、申辦書面報告;
2、《獸藥經(jīng)營許可證》申請核發(fā)登記表;
3、法人代表身份證或暫住證復(fù)印件;
4、聘用藥劑師或獸醫(yī)技術(shù)員身份證或暫住證、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件;
5、法人代表、工作人員獸藥經(jīng)營法律培訓(xùn)考試合格證明;
6、工作人員聘用合同及復(fù)印件;
7、經(jīng)營場所和庫房房屋產(chǎn)權(quán)證或租用協(xié)議;
8、經(jīng)營場所和庫房地點和內(nèi)部布局圖;
9、設(shè)施清單及照片;
10、管理制度清單及材料;
四、審批程序:
1、各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)行政部門受理申請人申請后,在五個工作日內(nèi)完成審核,審核認為尚待完善條件的,則按告知承諾制的規(guī)定發(fā)放獸藥經(jīng)營項目審批告知書、承諾書,在申請人簽署出具保證按要求達到審批條件的承諾書后,核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》;
2、各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)行政部門將自發(fā)證之日起在一個月內(nèi),按告知承諾方式領(lǐng)證的企業(yè)(個體工商戶),就其是否符合審批條件進行實地查驗。
五、審批部門及聯(lián)系方式:
各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)部門名稱、地址、電話、郵編等(略)
六、開業(yè)后應(yīng)遵守的規(guī)定:
《獸藥管理條例》、《 〈獸藥管理條例〉實施細則 》