工藝重要性(工藝標(biāo)準(zhǔn)的重要性)
工藝標(biāo)準(zhǔn)的重要性
PE工程師有一些主要的職責(zé) 如:新產(chǎn)品的導(dǎo)入、試產(chǎn)的安排、生產(chǎn)指導(dǎo),現(xiàn)場(chǎng)異常問(wèn)題的及時(shí)排除(遇到異常立即有臨時(shí)對(duì)策),生產(chǎn)工藝的改善、產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)方面的改善、包括工藝指導(dǎo)書的編寫等。 總之PE工程師對(duì)于生產(chǎn)具有絕對(duì)的權(quán)威性。 相當(dāng)于工程技術(shù)的工程師——PE的側(cè)重點(diǎn)是現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn) PE須對(duì)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)十分的了解。 可以說(shuō)在一個(gè)工廠中對(duì)生產(chǎn)最熟悉的人就是PE,作到生產(chǎn)中任何事情都在PE的掌握中 不過(guò)現(xiàn)在也有了PIE工程師 做PE與IE相結(jié)合的事情。。。
什么是工藝標(biāo)準(zhǔn)
ph試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是用的《pH測(cè)定法》是1999年4月15日實(shí)施的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
工藝標(biāo)準(zhǔn)的作用
基準(zhǔn)
jīzhǔn
〖datum;criterion〗∶在測(cè)量工作中用作起始尺度的標(biāo)準(zhǔn)
〖standard〗∶泛指標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)
biāozhǔn
〖standard;criterion〗衡量事物的準(zhǔn)則
實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)
例如:
工藝基準(zhǔn)是在工藝過(guò)程中所使用的基準(zhǔn)
定位基準(zhǔn)是在加工中用作定位的基準(zhǔn)
工序基準(zhǔn)是在工序圖上,用來(lái)標(biāo)定本工序被加工面尺寸和位置所采用的基準(zhǔn)
測(cè)量基準(zhǔn)是零件測(cè)量時(shí)所采用的基準(zhǔn)
裝配基準(zhǔn)是裝配時(shí)用以確定零件在機(jī)器中位置的基準(zhǔn)
最理想的情況是設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、工藝基準(zhǔn)與測(cè)量基準(zhǔn)為同一基準(zhǔn)
工藝標(biāo)準(zhǔn)的重要性是什么
根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定,我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為4級(jí):國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門負(fù)責(zé)組織制定和審批;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門負(fù)責(zé)制訂和審批,并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案;地方標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門負(fù)責(zé)制訂和審批,并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門備案;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制訂,由企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布,由企業(yè)法人代表授權(quán)的部門統(tǒng)一管理,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)向當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的分類,目前我國(guó)比較通用的分類方法有5種:
1. 按標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生作用的范圍和審批標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別來(lái)分,則分為上述國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4級(jí)。
2. 按標(biāo)準(zhǔn)的約束性來(lái)分,分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)兩類。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),其它標(biāo)準(zhǔn)則是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),必須執(zhí)行,不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口;推薦性標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)自顧采用。
3. 按標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)中的地位和作用來(lái)分,分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和一般標(biāo)準(zhǔn)兩類?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指一定范圍內(nèi)作為其它標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用的標(biāo)準(zhǔn),具有廣泛的指導(dǎo)意義,例如GB2900電工名詞術(shù)語(yǔ);GB3100~3102量和單位,為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。相對(duì)于基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的其它標(biāo)準(zhǔn),則稱為一般標(biāo)準(zhǔn)。
4. 按標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象在生產(chǎn)過(guò)程中的作用來(lái)分,則分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),原材料標(biāo)準(zhǔn),另部件標(biāo)準(zhǔn),工藝和工藝裝備標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備維修標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),搬運(yùn)、貯存、包裝、標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)等。
5. 按標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)來(lái)分,則分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、安全、衛(wèi)生及環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn);管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括技術(shù)管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理及勞動(dòng)組織管理標(biāo)準(zhǔn);工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括通用工作標(biāo)準(zhǔn)、專用工作標(biāo)準(zhǔn)和工作程序標(biāo)準(zhǔn)
工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化的重要性
標(biāo)準(zhǔn)按其適用范圍可分為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代技術(shù)經(jīng)濟(jì)科學(xué)體系的一個(gè)重要組成部分。實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化能簡(jiǎn)化產(chǎn)品品種,加快產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)準(zhǔn)備過(guò)程,保證和提高產(chǎn)品和工程質(zhì)量;擴(kuò)大產(chǎn)品零件、部件的互換性,降低產(chǎn)品和工程成本;促進(jìn)科研成果和新技術(shù)、新工藝的推廣;合理利用能源和資源;便于國(guó)際技術(shù)交流等。產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化指不管銷往哪個(gè)國(guó)外市場(chǎng),產(chǎn)品都基本不作修改。
工藝標(biāo)準(zhǔn)的重要性有哪些
GMP的主要內(nèi)容:GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
GMP認(rèn)證資料:1、藥品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書(一式四份);
2、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
3、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況);
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請(qǐng)認(rèn)證范圍劑和品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào);新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件;
7、藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;
8、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí));空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖;
9、申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過(guò)程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目;
10、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況;檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況;
11、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
工藝規(guī)程的重要性
造成生產(chǎn)安全事故的原因主要有:人的不安全行為、物的不安全狀態(tài)、環(huán)境的原因、管理上的缺陷。
1、人(操作員工、管理人員、其他有關(guān)人員)的不安全行為是事故的重要致因。
主要包括: ①未經(jīng)許可進(jìn)行操作,忽視安全,忽視警告; ②冒險(xiǎn)作業(yè)或高速操作; ③人為地使安全裝置失效; ④使用不安全設(shè)備,用手代替工具進(jìn)行操作或違章作業(yè); ⑤不安全地裝載、堆放、組合物體; ⑥采取不安全的作業(yè)姿勢(shì)或方位; ⑦在有危險(xiǎn)的運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備裝置上或在移動(dòng)的設(shè)備上進(jìn)行工作;不停機(jī),邊工作邊檢修; ⑧注意力分散,嬉鬧、恐嚇等。
2、物的原因。
所謂物包括原料、燃料、動(dòng)力、設(shè)備、工具、成品、半成品等。
物的不安全狀態(tài)有以下幾種: ①設(shè)備和裝置的結(jié)構(gòu)不良,材料強(qiáng)度不夠,零部件磨損和老化; ②存在危險(xiǎn)物和有害物; ③工作場(chǎng)所的面積狹小或有其他缺陷; ④安全防護(hù)裝置失靈; ⑤缺乏防護(hù)用具和服裝或防護(hù)用具存在缺陷; ⑥物質(zhì)的堆放、整理有缺陷; ⑦工藝過(guò)程不合理,作業(yè)方法不安全。
物的不安全狀態(tài)是構(gòu)成事故的物質(zhì)基礎(chǔ)。
沒(méi)有物的不安全狀態(tài),就不可能發(fā)生事故。
物的不安全狀態(tài)構(gòu)成生產(chǎn)中的隱患和危險(xiǎn)源,當(dāng)它滿足一定條件時(shí),就會(huì)轉(zhuǎn)化為事故。
3、環(huán)境的原因。
不安全的環(huán)境是引起事故的物質(zhì)基礎(chǔ)。
它是事故的直接原因,通常指的是: ①自然環(huán)境的異常,即巖石、地質(zhì)、水文、氣象等的惡劣變異; ②生產(chǎn)環(huán)境不良,即照明、溫度、濕度、通風(fēng)、采光、噪聲、振動(dòng)、空氣質(zhì)量、顏色等方面的存在缺陷。
以上人的不安全行為、物的不安全狀態(tài)以及環(huán)境的惡劣狀態(tài)都是導(dǎo)致事故發(fā)生的直接原因。
4、管理的缺陷主要有: ①技術(shù)缺陷。
指工業(yè)建、構(gòu)筑物及機(jī)械設(shè)備、儀器儀表等的設(shè)計(jì)、選材、安裝、布置、維護(hù)維修有缺陷,或工藝流程、操作方法方面存在問(wèn)題; ②勞動(dòng)組織不合理; ③對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作缺乏檢查指導(dǎo),或檢查指導(dǎo)失誤; ④沒(méi)有安全操作規(guī)程或不健全,挪用安全措施費(fèi)用,不認(rèn)真實(shí)施事故防范措施,對(duì)安全隱患整改不力; ⑤教育培訓(xùn)不夠,工作人員不懂操作技術(shù)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)不足,缺乏安全知識(shí); ⑥人員選擇和使用不當(dāng),生理或身體有缺陷,如有疾病,聽(tīng)力、視力不良等。
管理上的缺陷是事故的間接原因,是事故的直接原因得以存在的條件。