工藝驗(yàn)收報(bào)告范文(工藝總結(jié)報(bào)告 標(biāo)準(zhǔn))
工藝驗(yàn)收報(bào)告范文
質(zhì)量記錄包括3類:一是檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù);二是檢驗(yàn)報(bào)告;三 是統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表。原始記錄包括原材料檢驗(yàn)記錄、半成品檢驗(yàn)記錄、工序檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)工具設(shè)備使用維修記 錄、質(zhì)量事故過程與原因分析記錄、質(zhì)量異議登記處理記錄。
檢 驗(yàn)報(bào)告包括工序檢驗(yàn)報(bào)告、半成品檢驗(yàn)報(bào)告、原材料檢驗(yàn)報(bào)告、 成品入庫檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品檢驗(yàn)報(bào)告。
統(tǒng)計(jì)分析記錄包括質(zhì) 量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,分為班組、車間、廠三級,班組統(tǒng)計(jì)報(bào)表中應(yīng)定期統(tǒng) 計(jì)職工質(zhì)量狀況;廠統(tǒng)計(jì)報(bào)表通常有日報(bào)表、月報(bào)表、年報(bào)表;分 析報(bào)表包括質(zhì)量動態(tài)分析,本廠質(zhì)量與外廠質(zhì)量比較分析,質(zhì)量 事故原因分析,質(zhì)量異議原因分析和質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果分析。
工藝總結(jié)報(bào)告 標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)標(biāo)、技術(shù)標(biāo)、經(jīng)濟(jì)標(biāo)的區(qū)別有: 一、商務(wù)標(biāo): 商務(wù)標(biāo)書包括企業(yè)資質(zhì)、營業(yè)執(zhí)照,相關(guān)獲獎(jiǎng)證書,證明公司業(yè)績的相關(guān)文件,有的還需要安全生產(chǎn)許可證、企業(yè)簡介,具體看招標(biāo)文件要求。
主要包含的內(nèi)容為: ?。?)法定代表人身份證明 (2)法人授權(quán)委托書(正本為原件) (3)投標(biāo)函 ?。?)投標(biāo)函附錄 ?。?)投標(biāo)保證金交存憑證復(fù)印件 ?。?)對招標(biāo)文件及合同條款的承諾及補(bǔ)充意見 (7)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、安全生產(chǎn)許可證等; 二、經(jīng)濟(jì)標(biāo):主要指投標(biāo)報(bào)價(jià)的組成文件 (1)報(bào)價(jià)封面 ?。?)投標(biāo)報(bào)價(jià)匯總表 (3)規(guī)費(fèi)、稅金項(xiàng)目清單與計(jì)價(jià)表 (4)措施項(xiàng)目清單計(jì)價(jià)表一 ?。?)措施項(xiàng)目清單計(jì)價(jià)表二 ?。?)單位工程工程量清單匯總表 (7)分部分項(xiàng)工程量清單 (8)零星項(xiàng)目計(jì)價(jià)表 ?。?)乙供材料價(jià)格表 ?。?0)單價(jià)分析表 (11)投標(biāo)文件電子版(u盤或光盤) 三、技術(shù)標(biāo):主要包括施工組織設(shè)計(jì)方面內(nèi)容技術(shù)部分主要包括以下內(nèi)容 1、施工部署; 2、施工現(xiàn)場平面布置圖; 3、施工方案; 4、施工技術(shù)措施; 5、施工組織及施工進(jìn)度計(jì)劃(包括施工段的劃分、主要工序及勞動力安排以及施工管理機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目經(jīng)理部組成); 6、施工機(jī)械設(shè)備配備情況;工藝驗(yàn)證報(bào)告總結(jié)
從新法規(guī)中可以看出,本次法規(guī)修訂的一大特點(diǎn)就是針對性很強(qiáng):在綜合分析了近年來藥品注冊管理中存在的問題及其產(chǎn)生根源的基礎(chǔ)上,采取了一系列新的舉措。
例如,針對申報(bào)生產(chǎn)的品種,其申報(bào)的工藝與實(shí)際在大生產(chǎn)采用的工藝存在較大的差異,影響了上市藥品的質(zhì)量,給安全有效性帶來隱患的問題。
將審批的環(huán)節(jié)后移:待申報(bào)企業(yè)完成大生產(chǎn)的準(zhǔn)備,并對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行考核、抽樣檢驗(yàn)合格后再批準(zhǔn)生產(chǎn)。
這樣就能有效避免企業(yè)以不夠成熟的工藝資料先獲取生產(chǎn)批文,再進(jìn)行工藝的放大與驗(yàn)證研究這樣一種不符合藥品研發(fā)規(guī)律,不利于保證藥品質(zhì)量的弊病。
法規(guī)的這一新的申報(bào)程序與要求對于保證申報(bào)工藝與大生產(chǎn)工藝的一致性是很有意義的,必將促進(jìn)我國藥品研發(fā)單位的工藝研究與驗(yàn)證水平的提高,對于縮短國內(nèi)外藥品研發(fā)水平在這方面的差距、保證上市藥品的質(zhì)量均會產(chǎn)生積極的影響。作為藥品研發(fā)單位該如何應(yīng)對法規(guī)的變化所帶來的挑戰(zhàn),以切實(shí)保證申報(bào)工藝與大生產(chǎn)工藝的一致性呢?
結(jié)合我國藥品研發(fā)的實(shí)際情況,我認(rèn)為可以 從以下兩方面著手:
一是在實(shí)驗(yàn)室階段對工藝進(jìn)行充分的研究(包括中試放大),對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行全面的分析研究,找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝,并優(yōu)化確定合理的工藝參數(shù)范圍。
為了對工藝有一個(gè)全面的了解,在此階段應(yīng)盡可能通過設(shè)計(jì)不同的試驗(yàn)條件,研究確定各種條件的變化對每一個(gè)工藝步驟的影響。
其中,設(shè)計(jì)最壞條件(Worst case)挑戰(zhàn)的試驗(yàn),是確定工藝參數(shù)的必須步驟。
為使研究確定的工藝具有較強(qiáng)的耐用性,在研究過程中就應(yīng)考慮大生產(chǎn)的實(shí)際情況,預(yù)先設(shè)計(jì)出比較合適的工藝參數(shù)范圍,并進(jìn)行研究,最終經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)最大的工藝操作范圍。
這樣在正式生產(chǎn)時(shí),只要工藝變化或改進(jìn)的幅度在所研究確認(rèn)的工藝操作范圍內(nèi),就可以認(rèn)為這種工藝的變化不會影響藥品的質(zhì)量。
按照《中華人民共和國藥品管理法》第十條的規(guī)定,這種工藝變更就不需報(bào)送原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
這也是在藥品研發(fā)中引入設(shè)計(jì)控制質(zhì)量這一理念的優(yōu)勢之一。
其二,在實(shí)際生產(chǎn)線對前述經(jīng)過充分研究所獲得的詳細(xì)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。
進(jìn)行工藝驗(yàn)證的目的是為了保證經(jīng)過驗(yàn)證合格的工藝能夠在其規(guī)定的設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)始終如一地生產(chǎn)出符合所需質(zhì)量的最終產(chǎn)品。
一般來說,工藝驗(yàn)證可分為兩個(gè)階段:預(yù)驗(yàn)證及驗(yàn)證。
預(yù)驗(yàn)證的目的是為了考察在生產(chǎn)規(guī)模上,所研發(fā)的工藝的粗放度(Robustness),即當(dāng)生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝操作范圍內(nèi)變動時(shí),是否仍能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
所以一般是采用三個(gè)生產(chǎn)批次進(jìn)行,其中一批是在已確定好的最佳參數(shù)點(diǎn)上進(jìn)行生產(chǎn),另兩批分別在所確定的參數(shù)范圍的上下限上進(jìn)行。
而驗(yàn)證的目的是為了考察工藝的重現(xiàn)性(Reproducibility)。
驗(yàn)證同樣是在生產(chǎn)規(guī)模上進(jìn)行,只是均按照最佳的參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn),驗(yàn)證的批次根據(jù)工藝的復(fù)雜程度而定,可為一至三批。因此從某種程度而言,要使藥品在上市后能按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品,工藝驗(yàn)證是必不可少的研究階段。鑒于工藝驗(yàn)證在保證藥品生產(chǎn)工藝的可行性方面所具有的重要作用,盡管歐美的藥品監(jiān)管部門在藥品注冊時(shí),并未對所有的生產(chǎn)工藝都要求先進(jìn)行驗(yàn)證,并提供相應(yīng)的申報(bào)資料。
但國外的一些大公司為了在申報(bào)前就有足夠的信心支持所申報(bào)工藝的可行性,從而在批準(zhǔn)上市后能確實(shí)按照申報(bào)工藝進(jìn)行生產(chǎn),這些公司基本都是在申報(bào)上市前就主動進(jìn)行工藝的驗(yàn)證工作,以盡量避免在批準(zhǔn)后再大幅度修改工藝的情況發(fā)生。
在整個(gè)工藝研究過程中,隨著研究的逐步深入,對各工藝參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量間的關(guān)系也越了解,從而能將工藝參數(shù)限定在一個(gè)較小的變化范圍內(nèi),以使生產(chǎn)能在一個(gè)最佳的狀態(tài)下進(jìn)行;與此同時(shí),為使工藝有一定的粗放度,也驗(yàn)證確認(rèn)了一個(gè)合理的工藝操作范圍。 總之,面對新法規(guī)的要求,我們只有摒棄原來慣有的研發(fā)理念,遵循藥品研發(fā)的規(guī)律,在申報(bào)生產(chǎn)前對藥品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面細(xì)致的研究與驗(yàn)證,深入了解影響藥品質(zhì)量的各工藝環(huán)節(jié)與因素,制訂出詳盡而可行的生產(chǎn)工藝進(jìn)行申報(bào),以從藥品研發(fā)的源頭上奠定保證上市藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)
工藝驗(yàn)證報(bào)告怎么寫
答:工藝規(guī)程,是規(guī)定加工工藝過程和操作方法等的工藝文件。它是在具體的生產(chǎn)條件下,將最合理或較合理的工藝過程和操作方法,按規(guī)定的形式制成工藝文本,經(jīng)審批后用來指導(dǎo)生產(chǎn)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行的指導(dǎo)性文件。一般包括以下內(nèi)容:工件加工工藝路線及所經(jīng)過的車間和工段;各個(gè)工序的內(nèi)容及采用的設(shè)備和工藝裝備;工件的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法;工時(shí)定額及工人的技術(shù)等級等。 工藝規(guī)程的主要內(nèi)容 1.產(chǎn)品特征,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2.原材料、輔助原料特征及用于生產(chǎn)應(yīng)符合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?! ?.生產(chǎn)工藝流程。 4.主要工藝技術(shù)條件、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?! ?.生產(chǎn)工藝主要工作要點(diǎn)?! ?.主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和成品質(zhì)量指標(biāo)的檢查項(xiàng)目及次數(shù)?! ?.工藝技術(shù)指標(biāo)的檢查項(xiàng)目及次數(shù)。 8.專用器材特征及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
工藝評審報(bào)告范例
鋼筋焊接檢測報(bào)告監(jiān)理意見簽鋼筋各個(gè)指標(biāo)檢驗(yàn)合格,鋼筋焊接搭接按規(guī)范施工合格,幾何尺寸合格??梢赃M(jìn)行下步工作。一般在鋼筋檢測方面有測拉力極限值,拉長尺寸,鋼筋的含碳量大小,鋼筋抗彎抗折能力,鋼筋熱熔情況,這些都是在國家許可試驗(yàn)室測定。
工藝評估報(bào)告格式
1、申請鍋爐安裝許可證
取證、換證、升級的單位應(yīng)填寫《鍋爐安裝許可證申請書》一式3份,并備齊有關(guān)申請資料,一并報(bào)所在地的地、州、市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)。
申請換證的單位應(yīng)在許可證有效期滿6個(gè)月前提出申請,申請升級的單位應(yīng)在原級別鍋爐安裝許可證發(fā)出后至少安裝3臺以上鍋爐并且未發(fā)生過安裝質(zhì)量事故,質(zhì)量體系運(yùn)行正常。
2、申請的單位報(bào)送審查的資料包括:
單位的工商營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件應(yīng)加單位印章);
單位人員名單(正式騁用的全職人員);
單位所有(或租用)的辦公、實(shí)驗(yàn)室證明文件;
單位技術(shù)人員職稱證件;
單位焊工及合格項(xiàng)次的證明;
其它各工種及其證件。
單位所有工裝、設(shè)備和檢測設(shè)備清單。
單位有關(guān)鍋爐安裝法規(guī)文件和標(biāo)準(zhǔn)目錄。
組織機(jī)構(gòu)框圖。
質(zhì)量保證體系手冊;
各項(xiàng)管理規(guī)章制度;
鍋爐安裝施工工藝;
焊接工藝評定報(bào)告和焊接工藝指導(dǎo)書(E級不要求進(jìn)行焊接工藝評定);
直接申請C級以上級別和申請跨級別升級的單位還應(yīng)報(bào)送3.1.4條要求的主要工程技術(shù)人員安裝鍋爐業(yè)績及其證明文件。
工藝驗(yàn)收報(bào)告范文大全
第一步:設(shè)備安裝的施工準(zhǔn)備工作
1、了解設(shè)備安裝基礎(chǔ)的交付時(shí)間;
2、熟悉設(shè)備安裝的機(jī)械設(shè)備圖紙、安裝專業(yè)施工圖、安裝技術(shù)文件、設(shè)備說明書、零/部件裝配公差配合技術(shù)要求和有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、施工及驗(yàn)收規(guī)范等;調(diào)查設(shè)備及材料的供應(yīng)情況;
3、了解施工現(xiàn)場的條件及施工技術(shù)的復(fù)雜程度;了解人力、機(jī)具的部署情況等,根據(jù)所掌握的確切資料,編制施工組織設(shè)計(jì)和施工方案?!?/p>
第二步:設(shè)備安裝階段
設(shè)備就位、找正和調(diào)平,墊鐵的設(shè)置,設(shè)備的灌漿,零、部件的清洗與裝配。
第三步:設(shè)備安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)階段
試運(yùn)轉(zhuǎn)的目的是進(jìn)一步檢查設(shè)備存在的缺陷并進(jìn)行使用前最后的修理和調(diào)整,使設(shè)備的運(yùn)行特性符合生產(chǎn)的需要。
試運(yùn)轉(zhuǎn)的步驟是:先空載,后負(fù)荷;先單機(jī),后聯(lián)動。必須在上一步驟檢查合格后,才能進(jìn)行下一步驟的運(yùn)轉(zhuǎn)。
第四步:設(shè)備安裝竣工驗(yàn)收
竣工驗(yàn)收的主要依據(jù)有:施工單位與建設(shè)單位簽訂的合同或協(xié)議書;設(shè)計(jì)文件;設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范;進(jìn)口設(shè)備應(yīng)按合同的規(guī)定及國外廠家提供的文件進(jìn)行驗(yàn)收。
施工單位應(yīng)提供的資料主要包括:竣工圖或注明修改部分的施工圖;主要材料的出廠合格證及檢驗(yàn)報(bào)告;設(shè)備資料(說明書、合格證等);隱蔽工程記錄和各工序的檢驗(yàn)記錄;重要部位的焊接記錄;設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄等,并辦理竣工驗(yàn)收證明書。機(jī)械設(shè)備安裝工程作為一個(gè)分部工程既可以與管道、電氣、通風(fēng)等相關(guān)工程組成一個(gè)單位工程進(jìn)行竣工驗(yàn)收,也可以單獨(dú)進(jìn)行竣工驗(yàn)收。
工藝驗(yàn)收報(bào)告范文模板
工藝檢驗(yàn)是指當(dāng)工件加工到一定步驟后進(jìn)行的檢驗(yàn)。這是為避免一些不合格的工件再繼續(xù)往下加工,以免造成人力物力的浪費(fèi)而進(jìn)行的檢驗(yàn)。
例如有一批經(jīng)過了機(jī)械加工的工件,下面的工序該送去熱處理。熱處理后的工件必須經(jīng)過檢驗(yàn),看熱處理的是否合格。這種檢驗(yàn)是整個(gè)工藝規(guī)程上明確注明的檢驗(yàn)工序,所以就叫工藝檢驗(yàn)。
工藝報(bào)告書
是需要做環(huán)評的,只要加工類企業(yè)都是需要做環(huán)評的。繡花加工一般都是服裝制造運(yùn)用到的。在《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》里面規(guī)定了服裝制造有濕法印花、染色、水洗工藝的做環(huán)評報(bào)告書,有年加工100萬件及以上的做環(huán)評報(bào)告表,除此之外,其他的只做環(huán)評登記表。如有疑問可以咨詢環(huán)保顧問。
工序報(bào)驗(yàn)驗(yàn)收意見
全面回答如下:
監(jiān)理審核意見及質(zhì)量驗(yàn)評規(guī)范用語
1、施工方案、施工組織設(shè)計(jì)、技術(shù)方案、作業(yè)指導(dǎo)書審批意見:
專監(jiān)填寫:經(jīng)審查,該施工組織設(shè)計(jì)審批手續(xù)齊全,內(nèi)容完整;總體施工方案合理、可行,滿足施工總進(jìn)度計(jì)劃要求,質(zhì)量、安全文明施工、環(huán)保措施得當(dāng)。擬同意用于本工程指導(dǎo)施工,請總監(jiān)理工程師審核。
專監(jiān)填寫:經(jīng)審查,該方案審批手續(xù)齊全,內(nèi)容完整,具有針對性、可操作性,能滿足施工要求,擬同意用于本工程指導(dǎo)施工,請總監(jiān)理工程師審核。
總監(jiān)填寫:同意按本施工組織/方案組織實(shí)施。
2、工程開工/復(fù)工報(bào)審表:經(jīng)審查,工程各項(xiàng)開工準(zhǔn)備充分,相關(guān)報(bào)審工作已全部完成,具備開工條件,同意開工。
3、工程開工/復(fù)工令:經(jīng)審查,本項(xiàng)目已具備施工合同約定的開工條件,現(xiàn)同意你方開始施工,開工日期定為****年*月*日
4、質(zhì)量保證體系及管理制度審批意見:經(jīng)審查,該單位所報(bào)工程質(zhì)量管理制度辦法齊全、切實(shí)可行,機(jī)構(gòu)健全,制度完善,人員配置合理,同意實(shí)施。
5、分包單位資格報(bào)備表:經(jīng)審查,該單位具備相應(yīng)的施工資質(zhì)和施工能力,同意進(jìn)行專業(yè)分包。
6、特殊工種證件報(bào)審表:經(jīng)審核,證件真實(shí)、有效,符合要求,同意上崗。
7、工程竣工初驗(yàn)報(bào)審表:工程竣工,同意申請。
8、主要進(jìn)場人員報(bào)審表:滿足施工要求。
9、進(jìn)場材料/構(gòu)配件/設(shè)備報(bào)驗(yàn)單:合格,同意進(jìn)場使用。
10、工序報(bào)驗(yàn)申請表:該工程符合設(shè)計(jì)及規(guī)范要求,同意轉(zhuǎn)序。
11、檢驗(yàn)批驗(yàn)收記錄:監(jiān)理單位檢驗(yàn)批記錄應(yīng)填:合格或符合要求。結(jié)論:同意施工單位評定結(jié)果,同意驗(yàn)收。
說明:(1)定量項(xiàng)目填數(shù)據(jù)(2)定性項(xiàng)目凡是數(shù)據(jù)(數(shù)字)或原材料有試驗(yàn)報(bào)告的填合格,文字?jǐn)⑹龅奶罘弦螅?)無用項(xiàng)目的用/畫掉,不留空白(4)每格填一次,不能跨行填寫或用“”代替(5)必須手寫不能打印。
12、分項(xiàng)工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄:合格;結(jié)論:所報(bào)材料齊全、真實(shí)、有效,工程實(shí)體符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求,同意驗(yàn)收。
13、分部工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄:同意驗(yàn)收;結(jié)論:所報(bào)材料齊全、真實(shí)、有效,工程實(shí)體符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求,同意驗(yàn)收。
14、單位工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄:通過驗(yàn)收。
15、單位工程控制資料核查表:齊全完整。
16、單位工程實(shí)體質(zhì)量與主要功能核查抽檢記錄表:符合要求。
17、單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄表:合格。
18、施工現(xiàn)場質(zhì)量管理檢查記錄表:符合要求。
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19、隱蔽驗(yàn)收記錄:符合設(shè)計(jì)及規(guī)范要求,同意隱蔽。
20、施工進(jìn)度計(jì)劃審批意見:經(jīng)審查,施工進(jìn)度計(jì)劃編制有可行性和合理性,與工程實(shí)際情況相符,符合合同工期及總控制計(jì)劃要求,同意按此計(jì)劃組織施工。
21、有工程進(jìn)度款審批意見:根據(jù)施工合同,經(jīng)審核承包單位的付款申請和報(bào)表,同意工期支付工程款....,請按合同規(guī)定付款。
工藝驗(yàn)收報(bào)告范文怎么寫
鍋爐屬于特種設(shè)備,安裝驗(yàn)收有其特殊的法定要求。因此,其竣工資料除了遵循通常機(jī)械設(shè)備安裝的要求外,應(yīng)按下列要求辦:鍋爐竣工資料至少應(yīng)具備下列內(nèi)容(不限于此):
1、鍋爐出廠資料和制造監(jiān)檢證書;
2、安全附件、水處理設(shè)備的出廠資料;
3、移裝手續(xù)(安裝二手鍋爐的情況);
4、安裝許可證;
5、安裝告知書;
6、安裝持證人員的證件;
7、安裝施工組織方案;
8、接管焊接工藝及相關(guān)焊接工藝評定資料;
9、焊后熱處理工藝及相關(guān)記錄;
10、脹接工藝和脹管記錄;
11、無損檢測記錄、報(bào)告和射線底片;
12、水壓試驗(yàn)記錄(要有監(jiān)檢員現(xiàn)場簽字確認(rèn));
13、調(diào)試和試運(yùn)行工藝、記錄以及階段性驗(yàn)收報(bào)告;
14、對監(jiān)檢員提出問題的處理及反饋;
15、。。。。。。
16、GB50273-1998《工業(yè)鍋爐安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、DL/T5074-1995《電力建設(shè)施工及驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范(鍋爐機(jī)組篇)》有詳盡的規(guī)定。
17、最簡便的辦法:到安裝地的特種設(shè)備安全監(jiān)察部門(在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi))咨詢,即可獲得合乎要求的大綱和格式。
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