api是什么藥

動態(tài)胃消化模型（DGM）是計算機控制的體外模擬腸道消化系統(tǒng)，可以模擬人胃中的消化，從而可以實時準確地預(yù)測和了解消化過程中人腸內(nèi)食物或藥物制劑的行為。DGM是是第一個已知的體外消化模型，在單個預(yù)測系統(tǒng)中結(jié)合了人類胃中的內(nèi)腔物質(zhì)所經(jīng)歷的物理，機械和生化環(huán)境的新興科學(xué)知識。

DGM完全復(fù)制了復(fù)雜的生化條件和一系列胃動力，這些因素對于預(yù)測API（活性藥物成分）和口服給藥劑型（例如膠囊，片劑，粉劑和液體）的生物行為至關(guān)重要。在此過程中的任何時候都可以取樣，并進行分析以預(yù)測諸如營養(yǎng)素和藥物等活性成分的攝取有效性（生物可及性）。

DGM基于多年的人類MRI研究基礎(chǔ)，并已在商業(yè)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域得到食品和制藥應(yīng)用的驗證，為動物研究提供了一種生理，經(jīng)濟高效和符合道德的選擇。

api是什么藥企

印度還是實打?qū)嵉姆轮扑幋髧?，每年生產(chǎn)總量占全球的20%以上，甚至在醫(yī)藥技術(shù)十分發(fā)達的美國仍有40%左右的市場占有率，這一點的確出乎很多人的意料。

但任何事情的發(fā)展都有它的必然規(guī)律，究竟是怎樣的機緣巧合讓印度成為了“世界藥廠”？

1970年以前，由于《專利與設(shè)計法》對化合物的嚴格保護，印度國內(nèi)99%以上的藥品專利和近90%的藥品供應(yīng)由跨國制藥企業(yè)集中把控，這一壟斷局面使得跨國制藥企業(yè)擁有絕對的定價權(quán)，印度國內(nèi)藥品價格居高不下。

但印度作為人口大國，每年支出的醫(yī)藥費用相當(dāng)之高，長此以往，自然無法忍受外資把控下的醫(yī)藥市場。因而在1970年，印度政府頒布了新版《專利法》，規(guī)定對醫(yī)藥產(chǎn)品只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利，這意味著“藥品專利保護”這個根深蒂固的制度在印度被徹底廢除，低價格成為了醫(yī)藥市場的“主旋律”。

另一方面，為快速逼退長期占據(jù)壟斷地位的跨國制藥企業(yè)，印度政府還在同年頒布了《藥品價格管制法案》（DPCO），通過對國內(nèi)藥品價格進行嚴格管控，使制藥商利潤大幅下降，跨國制藥企業(yè)市場占有率微乎其微。也正是在這個時候，印度本土制藥企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，憑借其巨大的成本優(yōu)勢，在夾縫中逐漸開始成長。

依托于政策的大力扶持，印度醫(yī)藥市場已經(jīng)“更新?lián)Q代”，但若要滿足市場需求，本土制藥企業(yè)還需在醫(yī)藥技術(shù)上快速發(fā)力，從而生產(chǎn)出足以和跨國制藥企業(yè)相媲比的醫(yī)藥產(chǎn)品。

天賜良機。1995年，世界貿(mào)易組織（WTO）正式成立，取代此前的關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT），而印度作為GATT的發(fā)起國順理成章地躋身為WTO主要成員國。在WTO成立之初，各成員國便統(tǒng)一簽署了《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定（TRIPS）》，進一步完善了全球知識產(chǎn)權(quán)體系，但印度作為發(fā)展中國家，對于TRIPS協(xié)議的執(zhí)行擁有10年的過渡期，允許自2005年1月1日起再開始執(zhí)行。

正是基于這個“緩存期”，印度政府在1995至2005年間多次修訂專利法，使此前確認的“只承認方法專利”最終修改為“既承認方法專利又承認化合物專利”，這一利好法案的成立促使印度國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，整體醫(yī)藥水平也因此快速提升。而在至關(guān)重要的藥品質(zhì)量檢驗方面，印度政府更是提出了極高的要求，生產(chǎn)管理規(guī)范直接遵循美國FDA（食品藥品管理局）的認證，這也在一定程度上加速了印度醫(yī)藥水平的提高。

甜蜜的“緩沖期”結(jié)束之后，印度政府必須開始執(zhí)行TRIPS協(xié)議，這一變化使得印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大的侵權(quán)風(fēng)險。但是印度利用TRIPS框架中的漏洞，對藥物的專利保護附加了約束條件，即“只保護1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進后能大幅度提高療效的藥物，不支持衍生藥物專利”。此舉不僅巧妙地化解了迫在眉睫的侵權(quán)危機，還為本土仿制藥產(chǎn)業(yè)再次打開了后

此外，印度還利用TRIPS協(xié)議的另一項漏洞，即“世貿(mào)組織成員國可在未得到專利權(quán)人許可的情況下使用受專利保護的技術(shù)，條件是經(jīng)過國家依法授權(quán)，以及向?qū)＠麢?quán)人支付一定費用。”依據(jù)該規(guī)定，印度以公共利益、印度傳統(tǒng)、公共健康等理由，對許多藥物專利執(zhí)行了強制許可，而在2004年的專利修訂條例中，更是將“專利強制許可”范圍進一步擴大到了癌癥、慢性病等領(lǐng)域，拓寬了印度醫(yī)藥市場的覆蓋范圍。

經(jīng)歷近半個世紀的“摸爬滾打”，印度醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)取得了不可思議的進步。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截止2005年，印度已擁有23000多家制藥企業(yè)，能夠滿足國內(nèi)95%以上的藥物需求，且產(chǎn)出以每年13.7%的復(fù)合增長率遞增。

但他們并不滿足于此，而是將目光瞄準了更為廣闊的海外市場。印度醫(yī)藥生產(chǎn)商以世貿(mào)組織為跳板，積極融入新規(guī)則打入新市場，專利制度與國際接軌，促使印度醫(yī)藥企業(yè)出口到更多新市場。另一方面，印度制藥企業(yè)與研究機構(gòu)、具有研發(fā)技能的國外公司等建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，同時也在美歐日等醫(yī)藥技術(shù)發(fā)達地區(qū)頻繁并購，為全面布局海外市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。

通過專利法、與國際市場接軌、加大研發(fā)投入等“三部曲”，印度逐漸確立起其仿制藥的競爭優(yōu)勢，并成為全球重要的仿制藥生產(chǎn)大國。通過直觀數(shù)據(jù)顯示，2019財年印度仿制藥出口額達191億美元（約1480億元人民幣），且印度供應(yīng)著全球超過50%的各種疫苗，供給美國的仿制藥占美國全年需求量的40%以上，尤其是近期美國為抗疫購買的2900萬劑羥基氯喹中，相當(dāng)一部分來自印度。

不可否認的是，印度仿制藥憑借其比原研藥價格低的優(yōu)勢在海外市場取得了巨大成就，但能在醫(yī)藥技術(shù)發(fā)達且管控嚴格的歐美國家占據(jù)大量市場份額，也顯示出了印度仿制藥在藥品質(zhì)量上的“精雕細琢”。

競爭加劇，誰能快速破局占

據(jù)印度品牌權(quán)益基金會(IBEF)數(shù)據(jù)顯示，印度制藥行業(yè)在過去10年的復(fù)合年均增長率（CAGR）為17.46%，市場規(guī)模從2005年的60億美元增長至2016年的367億美元，并且預(yù)計將會以15.92%的CAGR增長率在2020年達到550億美元。

龐大的市場體系也加劇了印度本土醫(yī)藥市場的競爭。在一份以營收數(shù)據(jù)為指標(biāo)的“印度醫(yī)藥企業(yè)排行榜”上，十五家企業(yè)中有五家企業(yè)在2020年出現(xiàn)了下滑，甚至包括排名第一的太陽制藥和排名第三的魯賓制藥。

而在這些巨頭企業(yè)之中，INTAS格外引入關(guān)注。作為印度制藥業(yè)的一股新興力量，INTAS近年來勢頭強勁，企業(yè)營收數(shù)據(jù)不斷攀升，年增長率在2020年達到了29.84%，在所有企業(yè)中排名第一，成為印度當(dāng)下最具潛力的制藥公司。

INTAS創(chuàng)立于2000年，是一家領(lǐng)先的、垂直整合的全球藥物制劑開發(fā)、制造和營銷公司，也是印度最大的私營制藥公司，在過去的五年中，企業(yè)復(fù)合年增長率約為26％，并在上一個財政年度突破了20億美元大關(guān)。

與大多數(shù)印度藥企一樣，INTAS將絕大部分精力放在了海外市場，收入占比高達70%，也是第一家在歐盟推出生物仿制藥的印度制藥公司。時至今日，INTAS已在全球超過85個國家和地區(qū)開展業(yè)務(wù)，主要集中于市場體量大且醫(yī)藥技術(shù)發(fā)達的歐盟和美國市場。

為打造高效化生產(chǎn)鏈條，INTAS在全球設(shè)有13個制造工廠，其中10個位于印度，其余的則位于英國和墨西哥，這些制造工廠均經(jīng)過精心設(shè)計、配置和操作，可在規(guī)定的成本和交貨時間表內(nèi)交付高質(zhì)量的產(chǎn)品。

該公司還在英國設(shè)有先進的分析實驗室和最先進的配送中心，獨立運營兩個API和中間制造設(shè)施，每個設(shè)施均符合其運營所在轄區(qū)的法規(guī)要求，這些設(shè)施之間已獲得包括美國食品和藥物管理局（FDA）在內(nèi)的各種國際著名監(jiān)管機構(gòu)的批準。

除此之外，為了更好地拓寬市場覆蓋范圍，INTAS建立了一個名為Accord Healthcare的子公司網(wǎng)絡(luò)，用于在歐盟、美國、加拿大、南非、澳大利亞、亞太地區(qū)以及獨聯(lián)體和中東和北非地區(qū)的高度監(jiān)管的市場中進行營銷和銷售，致力于打造全球化的運營生態(tài)網(wǎng)絡(luò)。

“研發(fā)團隊”+“質(zhì)量管控”，全球注冊藥品上萬種

截止目前，INTAS在全球共擁有10,000多個產(chǎn)品注冊，并戰(zhàn)略性地推出了300多種高價值FTF/FTM、生物仿制藥和NDDS產(chǎn)品。

在細分領(lǐng)域上，INTAS在CNS、心血管、糖尿病、胃腸病和泌尿科等關(guān)鍵治療領(lǐng)域均已確立領(lǐng)先地位，但真正讓該公司在全球聞名的是其在歐盟和美國的腫瘤學(xué)和其他醫(yī)院治療領(lǐng)域的醫(yī)藥產(chǎn)品。

INTAS的醫(yī)藥產(chǎn)品之所以能在多個復(fù)雜領(lǐng)域不斷攻破并深受市場青睞，除了其在市場上的精準布局之外，還在于其在藥品質(zhì)量上的不懈追求，而這離不開高精尖的研發(fā)團隊以及對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格把控。

在研發(fā)上，INTAS每年投入上億美元，并組建了專業(yè)化的人才隊伍。當(dāng)前，INTAS在全球擁有12,000名員工，其中400多名位于歐洲，并擁有800多名科學(xué)家。

在由這些科學(xué)家和研究人員組成的強大團隊的帶領(lǐng)下，INTAS對開發(fā)新產(chǎn)品和優(yōu)化技術(shù)方面做到了精益求精，并在腫瘤，激素和NDDS等廣泛領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破性創(chuàng)新。迄今為止，INTAS已在新穎配方、API多晶型物、工藝和分析方法方面獲得了50多項國家專利。

而在至關(guān)重要的產(chǎn)品質(zhì)量方面，INTAS建立了嚴格的管控體系，每個INTAS產(chǎn)品和服務(wù)都證明了其不妥協(xié)的質(zhì)量標(biāo)準。所有產(chǎn)品均在全球主要監(jiān)管機構(gòu)認可的設(shè)施中生產(chǎn)，這些機構(gòu)包括USFDA，MHRA，EMA，TGA，MCC，ANVISA等。如今，INTAS具有領(lǐng)先的細分渠道和強大的內(nèi)部開發(fā)能力，可與行業(yè)中一些最大的產(chǎn)品組合競爭。

當(dāng)前，INTAS的研發(fā)團隊將業(yè)務(wù)重心放在了疫情治療藥物，并已經(jīng)開發(fā)出COVID-19特異的超免疫球蛋白，用于治療中度至重度COVID-19感染的患者。據(jù)了解，高免疫球蛋白還具有預(yù)防所有與COVID-19患者接觸的高危人群的潛力，可以有效地幫助抗擊該疾病，直到獲得疫苗為止。

作為全球首家采用這種方法治療COVID-19患者的公司，INTAS已獲得印度藥品總局（DCGI）的許可，可以使用新開發(fā)的COVID-19特異的超免疫球蛋白進行臨床試驗。在臨床試驗中確定其有用性后，該產(chǎn)品將可用于治療COVID-19患者。INTAS醫(yī)療與法規(guī)事務(wù)主管Alok Chaturvedi博士評論了這一發(fā)展，他說：“這一努力證明了INTAS致力于通過研究驅(qū)動的解決方案滿足社會未滿足的醫(yī)療需求的承諾?！?/p>

INTAS正在與醫(yī)學(xué)和研究機構(gòu)，獻血團體建立聯(lián)盟，以從康復(fù)的COVID-19患者中收集血漿。INTAS不久將啟動一個網(wǎng)站，以幫助康復(fù)的COVID-19患者找到最近的血庫，在這里他們可以安全地捐贈血漿。該公司尋求政府的支持，以促進恢復(fù)性血漿的供應(yīng)，以制造這些富集的超免疫球蛋白，從而幫助更多的患者征服COVID-19。

立足于未來，INTAS計劃通過提供利基和復(fù)雜產(chǎn)品來增強其產(chǎn)品范圍，并積極投身于歐美市場，積極參與生物制劑的開發(fā)和商業(yè)化進程。除此之外，INTAS還將為生物仿制藥和新化學(xué)實體等進入發(fā)展的更高障礙進行投資，并在不久的將來繼續(xù)提高全球卓越醫(yī)療保健水平，真正做到通過創(chuàng)新為更好的遺漏保健做出貢獻，為利益相關(guān)者和客戶挖掘最大化價值。

藥物中api是什么意思

API = Active Pharmaceutical Ingredients 活性藥物成分 NCE = New Chemical Entities 新的化學(xué)實體 這兩種藥物都價格不菲，研發(fā)成本較高??！

api是什么意思

api是Application Program Interface 【電腦】應(yīng)用程序界面； 另一個意思是幫助文檔。

制藥api是什么

API：活性醫(yī)藥物成分（Active pharmaceutical ingredient） 　　 原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients）： 指的是藥物活性成分，也就是我們通常所說的原料藥。 　　 原料藥在Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。

藥物api是什么意思

高活性物質(zhì)是指低劑量可產(chǎn)生生殖或發(fā)育作用的化合物，具有高效藥理作用和高度潛在致敏性，主要用于抗癌藥與ADC。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，受益于靶向治療與精準醫(yī)療的興起與技術(shù)進步，未來，高活性API市場會保持較高的增長態(tài)勢?；钚院透呋钚运幬锍煞郑ˋPI HAPI）的制造已經(jīng)成為制藥業(yè)的一個增長點。生產(chǎn)尤其是對于HAPIs而言對于操作人員和產(chǎn)品保護成為技術(shù)發(fā)展的動力所在。

API是什么藥物

易達比是愛爾蘭Takeda有限公司生產(chǎn)的。

愛爾蘭Takeda有限公司，1999年，在愛爾蘭Co. Wicklow的Bray開設(shè)了定制工廠，并開始生產(chǎn)。2002年，公司決定將其活性藥物成分(API)的海外制造中心設(shè)在日本。這項業(yè)務(wù)授權(quán)關(guān)鍵產(chǎn)品，并負責(zé)從研究、開發(fā)和制造到分銷的所有活動。公司位于都柏林的高科技制藥和生物技術(shù)商業(yè)園。

利用其世界級人員、設(shè)備和系統(tǒng)的專業(yè)知識來應(yīng)對我們在領(lǐng)先市場中的競爭挑戰(zhàn)。憑借一流的質(zhì)量記錄，還注重卓越運營，所有員工都接受了精益制造技術(shù)培訓(xùn)。

啊匹是什么藥

阿司匹林是一種經(jīng)典的非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥。這種藥物的作用大致可分為兩種。首先是減輕病人全身的疼痛，降低體溫。它主要通過抑制環(huán)氧合酶和減少前列腺素的合成和釋放來發(fā)揮作用。另一個常見的效果是抗血小板聚集療法。定期口服藥物可降低血小板聚集率，可用于預(yù)防和治療腦梗死和心肌梗死高危人群。用藥期間應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)和凝血功能。

api藥品是什么意思

API：活性醫(yī)藥物成分（Activepharmaceuticalingredient）　　原料藥（ActivePharmaceuticalIngredients）：指的是藥物活性成分，也就是我們通常所說的原料藥?！　≡纤幵赒7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。