高危工藝風險防控技術(shù)措施

對中高風險地區(qū)來返人員進行逐一落地核查，并落實健康管理措施，其中對近14天內(nèi)有高風險地區(qū)旅居史的人員應實施14天集中隔離醫(yī)學觀察。

重點排查活動史的高風險人員及其密切接觸者，在其抵達當?shù)氐?天、第14天開展核酸檢測。

針對高危工藝設備

安全生產(chǎn)雙清是指風險清單和隱患排查治理清單。

法律依據(jù)：《全國安全生產(chǎn)專項整治三年行動計劃》

（三）健全完善企業(yè)安全風險防控機制。

1.建立企業(yè)安全風險辨識評估制度。企業(yè)要按照有關(guān)法律法規(guī)標準，針對本企業(yè)類型和特點，科學制定安全風險辨識程序和方法，定期組織專業(yè)力量和全體員工全方位、全過程辨識生產(chǎn)工藝、設備設施、作業(yè)環(huán)境、人員行為和管理體系等方面存在的安全風險，做到系統(tǒng)、全面、無遺漏，持續(xù)更新完善。按照有關(guān)標準規(guī)范，對辨識出的安全風險進行分類、梳理、評估，加強動態(tài)分級管理，科學確定安全風險類別和等級，實現(xiàn)“一企一清單”。

2.建立安全風險管控制度。企業(yè)要根據(jù)風險評估的結(jié)果，對安全風險分級、分類進行管理，逐一落實企業(yè)、車間、班組和崗位的管控責任，從組織、制度、技術(shù)、應急等方面對安全風險進行有效管控，達到回避、降低和監(jiān)測風險的目的。針對高危工藝、設備、物品、場所和崗位等重點環(huán)節(jié)，高度關(guān)注運營狀況和危險源變化后的風險狀況，動態(tài)評估、調(diào)整風險等級和管控措施，確保安全風險始終處于受控范圍內(nèi)。2021年底前，各類企業(yè)要建立起完善的安全風險管控制度。

3.建立安全風險警示報告制度。企業(yè)要在醒目位置和重點區(qū)域分別設置安全風險公告欄，制作崗位安全風險告知卡，確保每名員工都能掌握安全風險的基本情況及防范、應急措施。對存在重大安全風險的工作場所和崗位，要設置明顯警示標志，并強化危險源監(jiān)測和預警。企業(yè)要依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，明確風險管控和報告流程，建立健全安全生產(chǎn)風險報告制度，接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。企業(yè)主要負責人對本單位安全風險管控和報告工作全面負責，要按照安全風險管控制度的要求，對辨識出的安全風險，定期向相關(guān)監(jiān)管部門報送風險清單。

針對高危工藝、設備

不是必須的，看你是什么樣企業(yè)，如果化工企業(yè)涉及到高危工藝之類的，那就必須有自動化控制裝置，當然就有控制室了。

而一般普通的化工項目，是不需要的。

高危工藝及其管控措施

靜電噴漆的安全及操作注意事項1 電氣：靜電噴漆區(qū)內(nèi)不應設置與噴漆無關(guān)的電氣設備。在進行靜電噴漆作業(yè)時，嚴禁在靜電噴漆區(qū)內(nèi)使用攜帶式燈具和其他移動式用電設備。2 通風在靜電噴漆時，應保持送、排風狀態(tài)。送、排風未開啟時，噴涂設備不應工作。噴漆工作結(jié)束后，送、排風應持續(xù)進行5～10min后再關(guān)閉。3 接地3.1噴漆間內(nèi)所有金屬材料的導電性物質(zhì)（如涂料泵、涂料桶、溶劑桶、塌臺、滅火器等）要切實接地，且接地電阻小于10Ω。3.2空氣軟管為專用的軟管，內(nèi)有金屬絲接地。3.3保持軌道清潔，保證軌道內(nèi)存水，才能保證噴涂工件接地狀態(tài)良好。3.4進入噴漆間和調(diào)漆間，應觸摸導電球，以消除人體攜帶的靜電。4 個人防護4.1作業(yè)時應戴專用導電手套，也可不戴手套，使手直接接觸槍柄金屬處，保證操作者接地。4.2作業(yè)人員應穿防靜電服，不得穿絲綢、合成纖維等易產(chǎn)生和積聚靜電荷材料制成的內(nèi)衣。4.3作業(yè)人員不應佩戴孤立的金屬物體。5 操作5.1涂料電阻值為15～70MΩ5.2常用涂料壓力0～0.3MPa5.3常用空氣壓力0.05～0.4MPa5.4噴嘴前端與工件距離150～200mm為宜。5.5噴漆時不應將噴槍對人，不應將手放置在噴嘴上。5.6噴漆前檢查涂料是否有泄漏，如有不應進行噴涂作業(yè)。5.7靜電噴涂作業(yè)中，請勿使噴槍頂端的高壓電極及其周邊部分接近或接觸被噴涂物及接地物品。5.8中斷或完成噴涂作業(yè)時，務必先切斷控制電源，等待5秒鐘后，將噴槍頂端的電暈針與地線或接地的金屬物體接觸10秒鐘以上，使其放出殘留電荷。5.9在噴漆作業(yè)中，不應使絕緣物體碰觸工件和靜電噴槍。5.10作業(yè)人員噴漆作業(yè)時，如果感覺到電擊，應立即停止作業(yè)。6 清洗6.1清洗時關(guān)閉靜電噴槍電源。6.2不可將槍體浸泡與溶劑中。要手持噴槍，用軟毛刷或抹布蘸溶劑清洗。6.3噴嘴堵塞時，應先以溶劑浸泡后，再用壓縮空氣吹，不可使用金屬刷。6.4噴嘴在作業(yè)過程中也要經(jīng)常清洗，附在噴嘴部分的涂料會使微?；涣疾⒂绊戩o電效果。6.5應用金屬容器盛裝清洗溶劑，容器應可靠接地。6.6清洗溶劑的罐裝量不應超過該容器容積的80%。6.7應在通風良好的區(qū)域內(nèi)清洗。7 維修7.1維修前應停止靜電噴漆作業(yè)，送排風繼續(xù)運行。7.2維修時應停止噴漆作業(yè)并確保風機繼續(xù)運行。7.3靜電噴漆室嚴禁一切明火作業(yè)。如維修作業(yè)有可能產(chǎn)生火花時，維修單位的有關(guān)人員應訂出可靠的消防安全方案，經(jīng)所在部門負責人同意，填寫“高危作業(yè)審批單”，由維修部門負責人簽批，報安技科審核，安技科審核后，派人到現(xiàn)場檢查預防措施，確認預防措施完善后，方可作業(yè)。8 其它8.1不得在靜電噴漆區(qū)內(nèi)穿脫衣服、帽子或類似物。8.2靜電噴漆室地面格柵應定期清洗，防止漆渣積聚過多，表面絕緣，不要隨意向格柵上噴射油漆。8.3噴漆間內(nèi)盡可能少的存放油漆和溶劑容器以及不必要的物品，空容器及時移除噴漆間。8.4將涂料或溶劑從一個金屬容器倒入另一個金屬容器，應將兩個金屬桶有效連接和接地。8.5未穿導電鞋的人員不應進入噴漆間，嚴禁接觸正在作業(yè)的人員。8.6連接電纜要捆束離槍柄末端70cm左右。

安全風險管控的措施針對高危工藝

       高危管控意思是指風險管理者采取各種措施和方法，消滅或減少風險事件發(fā)生的各種可能性，或風險控制者減少風險事件發(fā)生時造成的損失。

       風險總是存在，不能被完全消滅。做為管理者會采取各種措施減小風險事件發(fā)生的可能性，或者把可能的損失控制在一定的范圍內(nèi)，以避免在風險事件發(fā)生時帶來的難以承擔的損失。

高風險措施的四種基本措施為：風險回避、損失控制、風險轉(zhuǎn)移和風險保留。

高溫的風險防控措施

預警措施是國家相關(guān)部門更為人性化的服務方式，提請戶外作業(yè)的單位妥善做好安排，避免因不知高溫而導致的作業(yè)風險。

其次，對于個人而言，就可以及時做好相關(guān)防護措施，避免造成相關(guān)后果。及時發(fā)布預警，等于及時通知轄區(qū)所有單位及個人，要采取相應的措施和辦法，規(guī)避被動造成后果。

常見的風險防控措施有工藝防控措施

風險準備金制度

　　由P2P網(wǎng)上貸款平臺拿出自有資金，并根據(jù)交易金額的增長而持續(xù)計提。這種P2P網(wǎng)上貸款風險準備金，有點類似銀行的不良貸款撥備，旨在出現(xiàn)投資項目違約后對P2P網(wǎng)上貸款投資人進行一定救濟。

這種模式的核心是壞賬率要能夠被準備金所覆蓋。

　　傳統(tǒng)的P2P網(wǎng)上貸款風險準備金模式存在兩個問題：一是資金的透明度，二是墊付的及時性。 資金無法隨時查詢，P2P網(wǎng)上貸款投資人無法及時查到資金變動；墊付周期往往是一個月或更長，P2P網(wǎng)上貸款投資人的資金安全得不到及時保障。

　　雖然建立風險準備金的初衷是為了幫助P2P網(wǎng)上貸款投資人和P2P網(wǎng)上貸款平臺本身規(guī)避P2P網(wǎng)上貸款投資風險，但是這種模式也不免存在一些問題。 一方面，一些P2P網(wǎng)上貸款平臺所采用的“風險準備金模式”， P2P網(wǎng)上貸款平臺資金和P2P網(wǎng)上貸款風險準備金并沒有實現(xiàn)分離，很容易出現(xiàn)P2P網(wǎng)上貸款風險準備金被挪用的現(xiàn)象。

另一方面，目前大多P2P網(wǎng)上貸款平臺風險準備金的提取比例在3%左右，P2P網(wǎng)上貸款的民間借貸屬性并沒有變，其壞賬率在5%以上，P2P網(wǎng)上貸款風險準備金很難覆蓋全部的壞賬損失。

　　因此，P2P網(wǎng)上貸款投資人需要對P2P網(wǎng)上貸款平臺的風險準備金制度作如下的審視：第一是P2P網(wǎng)上貸款風險準備金的使用規(guī)則，一定要對發(fā)放條件、償付比例和償付上限做明確的了解；第二是P2P網(wǎng)上貸款風險準備金的管理，是否由第三方進行監(jiān)管并接受權(quán)威機構(gòu)審計，以確保資金的安全性和透明度。

　　保險公司合作

　　在目前P2P網(wǎng)上貸款風險頻發(fā)的當下，真正愿意為整個P2P網(wǎng)上貸款平臺承保的保險公司少之又少，而保險公司所愿意采取的承保方式多是或就單獨某一個項目簽訂貸款保證保險，對本息還款進行保障；或是由融資企業(yè)購買相關(guān)的信用保險來進行發(fā)生應收賬款損失時的賠償。

甚至有的P2P網(wǎng)上貸款平臺會將對借款人的人身意外傷害保障宣傳成為保障的一種，而事實上這僅僅是對于人身身故的保障，完全沒有跟網(wǎng)絡貸款中的資金損失責任沾邊。

　　另外，P2P網(wǎng)上貸款、P2P網(wǎng)上貸款投資人、P2P網(wǎng)上貸款借款人三方風險由誰承擔、怎么定價，能獲取多少保費、保費能否覆蓋風險都需要就個別公司就構(gòu)建精算模型。

　　據(jù)悉，貸款保險門檻很高，對P2P網(wǎng)上貸款平臺本身要求至少運營兩年，并且要有完整的風控團隊，P2P網(wǎng)上貸款后臺數(shù)據(jù)要求能夠和保險公司對接。光是這幾點，就篩掉了大部分的P2P網(wǎng)上貸款平臺。

對P2P網(wǎng)上貸款投資人來說，和保險合作與否不重要。但至少選擇成立一年以上且有一個相對有資歷的風控團隊的P2P網(wǎng)上貸款平臺，同時其股東的背景最好是實力比較強的，有一定國企背景更好。

　　第三方資金托管

　　引入商業(yè)銀行等機構(gòu)，對P2P網(wǎng)上貸款平臺的風險準備資金乃至全部借貸資金進行托管。

托管之后，P2P網(wǎng)上貸款平臺不得直接經(jīng)手歸集客戶資金，也無權(quán)擅自動用在第三方托管的資金，從而減少P2P網(wǎng)上貸款平臺創(chuàng)辦人卷錢跑路的可能。而這些都將可能增加P2P網(wǎng)上貸款的成本，降低P2P網(wǎng)上貸款投資人收益，但這是必須付出的學費。

　　關(guān)于P2P網(wǎng)上貸款監(jiān)管，首先要有一個對P2P網(wǎng)上貸款投資人資金承擔責任方，每一筆資金的出借，都要有一個責任人為此負責，但這個責任人還不能是P2P網(wǎng)上貸款平臺，因為銀監(jiān)會明確規(guī)定不允許P2P網(wǎng)上貸款平臺作為擔保方。

行業(yè)人員表示，現(xiàn)階段P2P網(wǎng)上貸款平臺要想讓客戶的資金得到保障，無非就是引進第三方擔保公司來進行擔保，并且為P2P網(wǎng)上貸款投資人的資金用途進行全方位的監(jiān)管，滿標下達《付款指令》、借款人收到全款出具《放款確認函》，為此承擔法律責任，這樣P2P網(wǎng)上貸款平臺才能盡可能的做到資金透明和資金脫離。

高風險作業(yè)及管控措施

風險點及控制措施外部環(huán)境風險點及防控措施：

1、風險點：社會交往不注意把握分寸，容易造成不良影響。防控措施：提高交友標準，注意時間和場合。2、風險點：不能很好地抵御市場經(jīng)濟的沖擊，受“人情關(guān)”、“金錢關(guān)”的困擾，不能正確把握自己，違背原則辦事。

防控措施：樹立正確的價值觀、地位觀、權(quán)力觀、財富觀，正確處理好工作與個人之間的關(guān)系，自覺抵御市場經(jīng)濟和人為因素沖擊。

高風險作業(yè)控制措施

安全管理的核心是管理好業(yè)務中的風險，避免因風險失控導致事故發(fā)生。

風險評估（Risk Assessment） 是指，在風險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給人們的生活、生命、財產(chǎn)等各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

從信息安全的角度來講，風險評估是對信息資產(chǎn)（即某事件或事物所具有的信息集）所面臨的威脅、存在的弱點、造成的影響，以及三者綜合作用所帶來風險的可能性的評估。作為風險管理的基礎(chǔ)，風險評估是組織確定信息安全需求的一個重要途徑，屬于組織信息安全管理體系策劃的過程。

詳細評估的優(yōu)點在于：

1、組織可以通過詳細的風險評估而對信息安全風險有一個精確的認識，并且準確定義出組織的安全水平和安全需求；

2、詳細評估的結(jié)果可用來管理安全變化。當然，詳細的風險評估可能是非常耗費資源的過程，包括時間、精力和技術(shù)，因此，組織應該仔細設定待評估的信息系統(tǒng)范圍，明確商務環(huán)境、操作和信息資產(chǎn)的邊界。

管控標準優(yōu)化是企業(yè)科學管理的重要基礎(chǔ)、推動創(chuàng)新的有效手段、提高工作質(zhì)量和效率的必要保障，如何強化企業(yè)標準化管理工作，應做到“三個注重”和“三個結(jié)合”。

要做到“三個注重”。一是要注重處理好標準化管理與其他管理方式的關(guān)系。標準化管理不是另起爐灶，它和質(zhì)量管理體系、精益管理是一脈相承的，只是側(cè)重點不同。精益管理實現(xiàn)管理“瘦身”，標準化管理實現(xiàn)管理“強身”。二是要注重加強宣貫工作。標準化管理的牽頭部門應成立企業(yè)標準化管理委員會，設立總標委和分標委，明確職責，落實責任，確保標準化管理事項落到實處。要建立標準化管理培訓機制，通過舉辦標準化管理培訓班、座談會等，注重加強宣貫工作，營造標準化管理的濃厚氛圍，確保標準化理念入腦、入心、入行。三是要注重加強隊伍建設。要培養(yǎng)具有較強標準意識、較高理論素養(yǎng)、較好技術(shù)水準和較多實踐經(jīng)驗的標準化復合型人才，將標準化隊伍與企業(yè)內(nèi)審員、內(nèi)訓師等多支隊伍相融合，通過培訓、競賽、專題活動等形式，提升隊伍的整體素質(zhì)和標準化管理工作能力。

要做到“三個結(jié)合”。一是要將標準化管理與精益管理相結(jié)合。在標準化管理中要融入精益思想，目標的設定要充分體現(xiàn)增收節(jié)支、降本增效的要求，努力向管理挖潛力、要效益。標準化文件評審環(huán)節(jié)要重視流程的優(yōu)化和固化，消除非增值流程，把質(zhì)量管理小組等課題活動的成果通過體系文件固定下來。內(nèi)部審核和管理評審要立足精益改善的要求，努力從“細枝末節(jié)”、“小修小補”中走出來，帶著問題意識，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，解決重大問題，更多地思考問題的根源，如何從體制機制層面改進現(xiàn)有的工作。二是要將標準化管理與質(zhì)量管理體系相結(jié)合。質(zhì)量管理體系是通過系統(tǒng)方法和過程方法的應用使過程增值并持續(xù)改進，達到提高組織的管理績效以及顧客和相關(guān)方滿意的目的。標準化管理是質(zhì)量管理體系建設的重要內(nèi)容，以技術(shù)標準為核心、工作標準為基礎(chǔ)、管理標準為保障。企業(yè)標準化管理體系建設要做到生產(chǎn)經(jīng)營和企業(yè)管理標準全覆蓋，減少不必要的重復，追求最佳秩序和最大效益。在開展標準化管理工作時應注重將質(zhì)量管理體系管理手冊和程序文件轉(zhuǎn)化為管理標準，三級文件要根據(jù)管理內(nèi)容和實施對象轉(zhuǎn)化成技術(shù)標準、管理標準和工作標準，記錄表單要跟隨所屬文件進行轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)標準化與質(zhì)量管理體系的對接，體現(xiàn)文件的架構(gòu)層次。三是要將標準化管理與考核激勵機制相結(jié)合。企業(yè)管理部門應制定《企業(yè)標準化建設工作實施方案》，配套相關(guān)考核評價辦法，在導入理念、運用方法、建立組織、形成流程、實現(xiàn)目標等方面細化考核指標，明確每個模塊的分值權(quán)重和考核要點，確保工作開展有依據(jù)、有考核。在活動中要增強競爭意識，形成“比學趕超”的濃厚氛圍，激發(fā)工作活力，真正走上創(chuàng)新驅(qū)動、價值創(chuàng)造的內(nèi)涵式發(fā)展道路。

雖然很多企業(yè)都在開展風險評估，但評估結(jié)果往往不甚理想。借鑒國際一流公司的思路，賽為安全總結(jié)提煉出了一套獨特的風險評估方法，通過培訓客戶評估人員，一起對客戶的安全風險進行梳理、評估并對相應的管控標準進行優(yōu)化。

深圳市賽為安全技術(shù)服務有限公司是一家致力于職業(yè)健康、安全與環(huán)保（HSE）的專業(yè)咨詢與培訓服務機構(gòu)，在一支擁有豐富企業(yè)HSE管理經(jīng)驗和具有廣闊國際視野的管理團隊帶領(lǐng)下，經(jīng)過十多年的不懈努力，賽為安全(Safeway)已經(jīng)發(fā)展成為一家在國內(nèi)享有盛譽的HSE線上線下培訓、HSE和應急管理咨詢、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應用整體解決方案與應用新技術(shù)研發(fā)的高科技企業(yè)。賽為安全致力于企業(yè)安全風險管理信息化、HSE安全培訓、HSE項目咨詢的機構(gòu)，提供專業(yè)、經(jīng)濟、有效的HSE服務，幫助客戶實現(xiàn)零事故作業(yè)。

高危工藝風險防控技術(shù)措施有哪些

貨車司機上崗工作前

1、按規(guī)定全程接種新冠病毒疫苗,符合條件的需完成同源加強免疫或序貫加強免疫接種工作。

2、開展日常健康監(jiān)測，定期開展核酸檢測，確保身體狀況良好，不帶病上崗，自我核查溫州防疫碼和行程碼。

3、車輛上配備足量醫(yī)用外科口罩、消毒物品（消毒液、消毒濕巾、免洗手消毒劑等)、手套(一次性手套或乳膠手套)等，落實個人防護和清潔消毒措施。

4、提前向目的地所在地社區(qū)（街道）報備，規(guī)劃制定行車路線，非必要不前往中、高風險等涉疫地區(qū)。

高危工藝控制要求

農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則

　　第一章　總　　則

　　第一條　為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查行為，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定，制定本細則。

　　第二條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查堅持依法、科學、公正的原則。

　　第三條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查實行逐項審查制度，根據(jù)申請生產(chǎn)范圍逐項審查，逐項作出審查結(jié)論。

　　第二章　申請材料要求

　　第四條　農(nóng)藥生產(chǎn)范圍分為原藥(母藥)和制劑兩類。

　　原藥(母藥)按品種申請。制劑按劑型申請，提供的申請材料應當屬于同一農(nóng)藥產(chǎn)品。

　　第五條　首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可、申請擴大農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍或改變生產(chǎn)地址的，應當按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第九條的規(guī)定提交申請材料，按順序裝訂成冊，并提供電子文檔。

　　同時申請2個以上農(nóng)藥品種或劑型的生產(chǎn)許可的，應當將《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第九條第一款第六、七、九項材料，按品種或劑型分別裝訂成冊。

　　第六條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，變更企業(yè)名稱、法定代表人(負責人)、住所的，應當提供變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;變更法定代表人(負責人)的，還應當提供法定代表人(負責人)身份證復印件。

　　第七條　申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)時，應當提供生產(chǎn)情況報告，內(nèi)容包括主要技術(shù)人員、設施設備、工藝技術(shù)和質(zhì)量保證體系變化情況，農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況等。

　　第三章　審查流程

　　第八條　省級農(nóng)業(yè)主管部門組織開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查。

　　省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)需要可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等領(lǐng)域?qū)＜?，成立審查組，開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可技術(shù)評審或?qū)嵉睾瞬椤?/p>

　　審查組由3人以上組成，實行組長負責制。技術(shù)評審和實地核查可以由不同的審查組承擔。

　　第九條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查專家應當具備以下條件：

　　(一)熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)管理的法律和政策;

　　(二)具有農(nóng)藥、化學、化工等相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或高級技術(shù)職稱，熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標準或農(nóng)藥管理，有5年以上從事農(nóng)藥研究、生產(chǎn)、檢驗或管理工作經(jīng)歷;

　　(三)身體健康，能夠勝任審查工作;

　　(四)省級農(nóng)業(yè)主管部門規(guī)定的其他條件。

　　第十條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查人員實行回避制。與申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可有利益關(guān)系的審查人員，應當主動申請回避參加相關(guān)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查工作。

　　第十一條　省級農(nóng)業(yè)主管部門受理申請材料后，應當及時開展書面審查和技術(shù)評審。

　　技術(shù)評審完成后，應當形成技術(shù)評審報告。技術(shù)評審報告應當包括以下內(nèi)容：

　　(一)技術(shù)評審結(jié)論;

　　(二)發(fā)現(xiàn)的主要問題;

　　(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查表(見附件1、附件2，按農(nóng)藥生產(chǎn)范圍分別填寫);

　　(四)需要說明的其他事項。

　　第十二條　有以下情形之一的，省級農(nóng)業(yè)主管部門應當組織實地核查：

　　(一)首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;

　　(二)非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的;

　　(三)更改生產(chǎn)地址或擴大生產(chǎn)范圍的;

　　(四)書面審查或技術(shù)評審認為需要實地核查的。

　　第十三條　對需要進行實地核查的，省級農(nóng)業(yè)主管部門在實地核查2個工作日前，書面通知申請人和申請人所在地農(nóng)業(yè)主管部門。申請人所在地農(nóng)業(yè)主管部門可以派出觀察員參與實地核查。

　　申請人收到實地核查通知書，對審查人員有異議的，應當及時向省級農(nóng)業(yè)主管部門提出書面意見。

　　第十四條　審查組開展實地核查，應當按照下列程序進行：

　　(一)向申請人通報審查組人員，告知審查內(nèi)容、程序等，宣讀審查紀律，聽取企業(yè)情況介紹;

　　(二)查閱材料、查驗現(xiàn)場、詢問有關(guān)情況等，對技術(shù)評審發(fā)現(xiàn)的主要問題進行重點核查;

　　(三)內(nèi)部交流審查情況，形成初步意見;

　　(四)向申請人反饋審查發(fā)現(xiàn)的主要問題，聽取申請人的意見。

　　第十五條　審查組完成實地核查后，應當及時向省級農(nóng)業(yè)主管部門提交核查報告。核查報告包括以下內(nèi)容：

　　(一)申請人基本情況;

　　(二)實地核查結(jié)論;

　　(三)向申請人反饋主要問題情況;

　　(四)與技術(shù)評審結(jié)論不一致的主要項目及其說明;

　　(五)農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查表(按農(nóng)藥生產(chǎn)范圍分別填寫);

　　(六)實地核查發(fā)現(xiàn)的其他問題。

　　第四章　審查內(nèi)容

　　第十六條　審查內(nèi)容包括申請人基本情況、人員狀況、場地布局、生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設備、廠房、質(zhì)量保證體系、管理制度以及是否符合產(chǎn)業(yè)政策等。

　　第十七條　申請人基本情況包括申請人名稱、法定代表人(負責人)、住所等與營業(yè)執(zhí)照相符情況，以及申明的生產(chǎn)地址與實際生產(chǎn)地址相符情況。

　　第十八條　生產(chǎn)地址的選定應當符合《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定。

　　申請人應當擁有生產(chǎn)地址的土地使用權(quán)證或者租賃合同。租賃合同自申請之日起，有效期限不少于5年。

　　第十九條　申請人人員包括管理人員、技術(shù)人員、操作人員、檢驗人員等。人員狀況應有相關(guān)培訓、考核記錄，崗位有相關(guān)技術(shù)要求的，應當具有相應資格證件。

　　(一)管理人員。農(nóng)藥企業(yè)主要管理人員應當熟知農(nóng)藥管理法律法規(guī)和政策要求。

　　(二)技術(shù)人員。技術(shù)人員應該具有化學、化工、藥學、植物保護等相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上職稱，并具有2年以上實際工作經(jīng)驗。化學農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)應當至少有5名、其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當至少有2名與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的技術(shù)人員。

　　(三)操作人員。操作人員應當經(jīng)過崗前培訓。從事高危工藝的操作人員，應當持證上崗。

　　(四)檢驗人員。應當至少具有2名相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或者經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格的檢驗人員。

　　(五)特種崗位作業(yè)人員。從事壓力容器、電氣、焊接、起重機、叉車、危險品運輸?shù)葝徫徊僮魅藛T應當經(jīng)過相應培訓，并依法取得相關(guān)資格證書。

　　申請人不得招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定的人員。

　　第二十條　廠房、設施與設備包括廠房建筑設施、生產(chǎn)裝置與設備、安全消防設施配置以及“三廢”處理設施等。

　　第二十一條　農(nóng)藥生產(chǎn)廠房總體布置應當科學、合理。

　　生產(chǎn)廠房及輔助設施的建設，應當符合生產(chǎn)布局平面總圖、生產(chǎn)工藝流程的要求，各生產(chǎn)環(huán)節(jié)銜接良好，物料輸送合理、有序。

　　申請人應當根據(jù)生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，列出主要廠房、設備、設施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設施(不同生產(chǎn)范圍的主要生產(chǎn)設備要求見附件3)，以及農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯管理等設施的名稱、數(shù)量，并提供相關(guān)照片等圖像資料。

　　第二十二條　農(nóng)藥生產(chǎn)車間、設施設備布置科學合理，并符合以下要求：

　　(一)生產(chǎn)裝置的主要設施設備應當滿足相應農(nóng)藥的生產(chǎn)要求，具備自動化生產(chǎn)的條件(部分環(huán)節(jié)或產(chǎn)品尚不具備自動化生產(chǎn)條件的除外);

　　(二)劑型差異明顯的產(chǎn)品，應當設立獨立的生產(chǎn)單元;

　　(三)除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑的生產(chǎn)車間應當與其它類農(nóng)藥的生產(chǎn)車間分開，避免交叉污染;

　　(四)原料、成品、包裝材料應當分類、分區(qū)存放。

　　第二十三條　檢驗場所布置應當符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量控制要求，檢驗設備相對集中，儀器分析室、化學分析室、天平室、樣品室、高溫室等相對獨立。

　　第二十四條　產(chǎn)品質(zhì)量保證體系包括以下幾個方面：

　　(一)單獨設置質(zhì)量檢測機構(gòu);

　　(二)檢測儀器、設備應當滿足產(chǎn)品標準、中間控制及原材料檢測需求，法定計量控制器具應當按規(guī)定周期檢驗合格;

　　(三)質(zhì)量檢驗與質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量標準、完整有效的操作規(guī)程、出廠檢驗、不合格產(chǎn)品處理程序等制度。

　　第二十五條　管理制度包括原材料采購及控制、生產(chǎn)工藝過程管理、設備管理、產(chǎn)品儲存與運輸、產(chǎn)品銷售管理、可追溯管理、產(chǎn)品召回、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等制度。

　　第二十六條　農(nóng)藥三批次試生產(chǎn)運行原始記錄包括：原材料進貨查驗記錄，原材料、中間體或半成品、成品的檢驗或查驗記錄，主要生產(chǎn)記錄、成品入庫記錄等。

　　審查人員應當結(jié)合農(nóng)藥三批次試生產(chǎn)運行原始記錄，對質(zhì)量保證體系文件和管理制度的完整性、科學性、合法性及有效運行等進行全面評價。

　　第五章　審查結(jié)論

　　第二十七條　技術(shù)評審、實地核查的審查結(jié)論包括單項審查結(jié)論和綜合審查結(jié)論。

　　第二十八條　單項審查結(jié)論分為“符合”、“建議改進”、“不符合”、“不適用”。

　　“符合”是指滿足相應的規(guī)定?！敖ㄗh改進”是指存在偶然的、孤立的，可以改進的一般性質(zhì)問題?！安环稀笔侵复嬖趨^(qū)域性的或系統(tǒng)性的問題?！安贿m用”是指該項審查內(nèi)容與申請生產(chǎn)許可范圍無關(guān)，不需要對其進行評定。

　　審查結(jié)論為“建議改進”、“不符合”或者“不適用”的，應當說明理由。

　　第二十九條　綜合審查結(jié)論分為“合格”、“不合格”。

　　同時符合以下情形的，綜合審查結(jié)論為合格：

　　(一)所有審查項目未出現(xiàn)“不符合”;

　　(二)所有項目審查結(jié)論為“建議改進”的總數(shù)不超過5個。

　　第三十條　實地核查與技術(shù)評審結(jié)果不一致的，以實地核查結(jié)果為準。

　　第三十一條　申請人同時申請2個以上農(nóng)藥品種或劑型的生產(chǎn)許可，經(jīng)審查僅部分符合要求的，省級農(nóng)業(yè)主管部門應當對符合條件部分準予許可;對不符合條件部分書面通知申請人，并告知其理由。

　　第六章　附　　則

　　第三十二條　在《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可時，按新設立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)審查。

　　第三十三條　申請農(nóng)藥生產(chǎn)范圍為母藥或者新農(nóng)藥原藥的，應當核查該農(nóng)藥登記情況。

　　第三十四條　因技術(shù)、安全等原因難以形成原藥(母藥)，直接加工制劑的，應當核查該農(nóng)藥登記情況，按照原藥(母藥)和制劑生產(chǎn)條件一并審查，其生產(chǎn)范圍以農(nóng)藥品種名稱加劑型表示。

　　第三十五條　本細則自2017年10月10日起施行。