工藝驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容

EP設(shè)計(jì)階段樣品。 RP設(shè)計(jì)階段完成后的快速成型件 OTS樣件指模具件 PPV工藝驗(yàn)證樣件

工藝驗(yàn)證是什么

不做工藝驗(yàn)證會(huì)有潛在失效模式和后果，后期會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題！

工藝驗(yàn)證的主要內(nèi)容

一般情況下,整個(gè)國(guó)（境）外學(xué)歷學(xué)位認(rèn)證評(píng)估過(guò)程需要20個(gè)工作日。需要注意的是，這個(gè)時(shí)間不包括郵寄時(shí)間。認(rèn)證工作日從我中心收到齊全的申請(qǐng)材料并通過(guò)材料初步審核的當(dāng)日開(kāi)始計(jì)算，至認(rèn)證結(jié)果從我中心發(fā)放（寄出）之日結(jié)束。如果頒發(fā)證書(shū)機(jī)構(gòu)答復(fù)我中心核查信函不及時(shí)，認(rèn)證時(shí)間可能需要相應(yīng)延長(zhǎng)。

　　因認(rèn)證輔助材料不全，涉及第三國(guó)文憑、文憑頒發(fā)時(shí)間在三年之前、委托他人代辦等原因與航程海歸中心簽署認(rèn)證延期協(xié)議的申請(qǐng)，認(rèn)證完成期限將相應(yīng)延長(zhǎng)。

　　為了簡(jiǎn)化國(guó)（境）外學(xué)歷學(xué)位認(rèn)證申請(qǐng)程序，自2014年起，認(rèn)證結(jié)果將不再由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)寄（交），而是由我中心直接EMS特快專遞郵寄給認(rèn)證申請(qǐng)者。特別提醒認(rèn)證申請(qǐng)者，請(qǐng)務(wù)必準(zhǔn)確填寫(xiě)郵寄單收件人地址并確保與認(rèn)證申請(qǐng)系統(tǒng)中填寫(xiě)的聯(lián)系地址相一致。以免出現(xiàn)認(rèn)證結(jié)果無(wú)法按時(shí)寄達(dá)的問(wèn)題。

工藝驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容和方法

中國(guó)GMP第七章《確認(rèn)與驗(yàn)證》

第一百三十八條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。

第一百三十九條：企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。

1、什么是驗(yàn)證？

驗(yàn)證

中文解釋：經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)得到證實(shí)。

GMP定義：證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝（或系統(tǒng)）、檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。

確認(rèn)

中文解釋：明確承認(rèn)。

GMP定義：證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。

兩個(gè)概念都強(qiáng)調(diào)了“能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果”，驗(yàn)證用于“操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝（或系統(tǒng)）、檢驗(yàn)方法”，確認(rèn)用于“廠房、設(shè)施、設(shè)備”，除了適用范圍不同之外，似乎看不出別的不同啊。

那么，我還是冒昧的“自以為是”一番吧。

“操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝（或系統(tǒng)）、檢驗(yàn)方法”在你沒(méi)有“驗(yàn)證”之前，他只是紙上畫(huà)的幾個(gè)圈兒，你不知道照著做下去會(huì)引起什么樣的結(jié)果，你只是有一個(gè)預(yù)期的、你想要的結(jié)果，而且你也初步判斷可能會(huì)達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，或者有可能達(dá)不到預(yù)期的結(jié)果，實(shí)際還沒(méi)有形成事實(shí)上的結(jié)果?！膀?yàn)證”就是要“見(jiàn)證”這么一個(gè)“結(jié)果”的產(chǎn)生“過(guò)程”，把這么一個(gè)產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果的過(guò)程如實(shí)的書(shū)面記錄，形成文件，這一系列的活動(dòng)，就是“驗(yàn)證”，檢驗(yàn)以證明。

“廠房、設(shè)施、設(shè)備”，他是一種實(shí)物，實(shí)實(shí)在在存在的，而且他的性能、特點(diǎn)也是實(shí)實(shí)在在存在的，只需要你去發(fā)現(xiàn)、去承認(rèn)它的存在，發(fā)現(xiàn)他符合我們的預(yù)期要求，發(fā)現(xiàn)他能夠正確運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)他可以達(dá)到預(yù)期結(jié)果，這個(gè)預(yù)期的結(jié)果也是已經(jīng)存在的，不需要去“驗(yàn)證”他，只需要去發(fā)現(xiàn)就可以了，如果發(fā)現(xiàn)了存在的東西符合我們的預(yù)期要求，你就可以“認(rèn)可”他，這就叫做“確認(rèn)”吧，明確承認(rèn)，確實(shí)認(rèn)可。

不知道我的解釋對(duì)還是不對(duì)，反正我覺(jué)得有一定的道理。如果你還是糊涂，那我就實(shí)在沒(méi)辦法了，你繼續(xù)糊涂下去好了。

有人說(shuō)以前的定義是驗(yàn)證包含了確認(rèn)，這不可否認(rèn)，但是新版GMP呢，好像是并列關(guān)系，那么我也就按照并列關(guān)系去解釋。

由于歷史原因，我們現(xiàn)在還是通常把驗(yàn)證與確認(rèn)一起叫做“驗(yàn)證”，但兩者是有本質(zhì)區(qū)別的兩種活動(dòng)。

關(guān)于驗(yàn)證的簡(jiǎn)單分類：操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝（或系統(tǒng)）、檢驗(yàn)方法，對(duì)了還有清潔驗(yàn)證，但是很多文獻(xiàn)把清潔驗(yàn)證歸于工藝驗(yàn)證的一部分，也沒(méi)有錯(cuò)。這里的“系統(tǒng)”，我想和設(shè)備設(shè)施公用系統(tǒng)不是一個(gè)概念吧，這里應(yīng)該是一個(gè)管理或操作體系的系統(tǒng)。

關(guān)于確認(rèn)的簡(jiǎn)單分類：“廠房、設(shè)施、設(shè)備”，對(duì)了還有系統(tǒng)，公用系統(tǒng)。

同時(shí)用另外一種時(shí)序的分類方法，就有了DQ、IQ、OQ、PQ、PV、CV……

2、為什么要進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證？

首先是法規(guī)符合性的需要，其次是驗(yàn)證可以確保特定工藝能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量屬性的產(chǎn)品，減少無(wú)所謂的檢驗(yàn)，縮短不必要的等待時(shí)間，按照既定的程序和方法正常運(yùn)行，可以大大降低生產(chǎn)成本。

3、哪些設(shè)備系統(tǒng)需要哪些驗(yàn)證與確認(rèn)？

這個(gè)問(wèn)題可就難了，我真的不知道，怎么辦呢？

還是先列出所有廠房、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)的清單吧。

還有，列出所有生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法的清單。

現(xiàn)在可以使用萬(wàn)能工具“ 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”了

4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)是關(guān)鍵公用設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證方法的一部分

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則：

· 風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：哪些設(shè)備、系統(tǒng)或事件可能發(fā)生錯(cuò)誤、故障或者失敗？

·嚴(yán)重性：風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)對(duì)系統(tǒng)、工藝或產(chǎn)品質(zhì)量的影響的危害程度？

·可能性：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或者概率有多大？

·可檢測(cè)性或可預(yù)見(jiàn)性：能夠被發(fā)現(xiàn)或者能夠根據(jù)征兆被預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性？

分別打分123456

根據(jù)分值確定是關(guān)鍵設(shè)備還是非關(guān)鍵設(shè)備，或者叫做直接影響、間接影響、無(wú)影響。

這個(gè)我最煩了，不談理論，跳過(guò)！

5、什么是關(guān)鍵？

應(yīng)根據(jù)該設(shè)備、系統(tǒng)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)誤、故障、失敗后，對(duì)工藝的影響、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來(lái)判定。（當(dāng)然要根據(jù)嚴(yán)重性可能性可檢測(cè)性打分了，不要客氣，隨便打，按照第4項(xiàng)原則）。

設(shè)備、系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原理：按照設(shè)備或系統(tǒng)在使用或運(yùn)行過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度劃分為：直接影響、間接影響、無(wú)影響。

對(duì)于直接影響的設(shè)備或系統(tǒng)中部件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估又分為關(guān)鍵部件和非關(guān)鍵部件。

對(duì)于直接影響的設(shè)備或系統(tǒng)中各種工藝參數(shù)控制的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估又分為關(guān)鍵工藝參數(shù)和非關(guān)鍵工藝參數(shù)。

對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量屬性，可以分為關(guān)鍵質(zhì)量屬性和非關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

直接影響：對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程或產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響。

間接影響：對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程或產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接影響，但支持直接影響系統(tǒng)的運(yùn)行。

無(wú)影響：設(shè)備、系統(tǒng)與cGMP 活動(dòng)沒(méi)有直接或間接的關(guān)系。

關(guān)鍵工藝參數(shù)：控制在預(yù)定的范圍內(nèi)，以確保產(chǎn)品符合其關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

關(guān)鍵質(zhì)量屬性：一系列測(cè)量產(chǎn)品固有的性狀，其描述了產(chǎn)品使用的可接受性。

6、廠房、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)關(guān)鍵性評(píng)估

第一步是列出所有的廠房、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與關(guān)鍵性要素確定系統(tǒng)的重要程度（即關(guān)鍵性）。

這個(gè)可不是隨便確定的，可以通過(guò)對(duì)產(chǎn)品所造成的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估來(lái)實(shí)現(xiàn)。

最后確定設(shè)備、系統(tǒng)的關(guān)鍵性，是直接影響還是間接影響還是無(wú)影響。

方法見(jiàn)第4項(xiàng)。

7、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定驗(yàn)證的范圍與程度

對(duì)于直接影響或間接影響的設(shè)備/系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)需要根據(jù)“對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響程度、可預(yù)測(cè)可控制程度、設(shè)備本身技術(shù)復(fù)雜程度、可預(yù)防性維護(hù)與可維修程度”等四個(gè)方面進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)分析。以確定是否需要進(jìn)行DQ/IQ/OQ/PQ 確認(rèn)，以及確認(rèn)的深度和廣度。

從四個(gè)方面評(píng)分，計(jì)算出綜合風(fēng)險(xiǎn)值。結(jié)果如下：

一、對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不需要進(jìn)行DQ 確認(rèn)。

二、 對(duì)于非標(biāo)設(shè)備，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的需要執(zhí)行DQ 確認(rèn)，間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的可不進(jìn)行DQ 確認(rèn)，不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不需進(jìn)行DQ 確認(rèn)。

三、根據(jù)綜合風(fēng)險(xiǎn)分析綜合分值，對(duì)于得分很低的小的、不太復(fù)雜的設(shè)備或系統(tǒng)確認(rèn)，可以是只做IQ/OQ ，或IQ/OQ/PQ一起做。反正是自由組合，不單獨(dú)做。

四、對(duì)于得分高的直接影響設(shè)備、系統(tǒng)，要做/IQ/OQ/PQ，而且分開(kāi)單獨(dú)做。

五、對(duì)于得分不太高的間接影響的設(shè)備、系統(tǒng)，可以分別作IQ/OQ,分開(kāi)單獨(dú)做，不做PQ，以工藝驗(yàn)證代替PQ確認(rèn)。

六、對(duì)于不影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備和系統(tǒng)不需要進(jìn)行IQ/OQ/PQ 確認(rèn)。

8、部件關(guān)鍵性影響評(píng)估（插播一點(diǎn)兒：關(guān)鍵部件驗(yàn)證時(shí)要特別注意）

部件關(guān)鍵性影響評(píng)估實(shí)行的目的在于估計(jì)直接影響系統(tǒng)中部件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影

響。部件分為關(guān)鍵和非關(guān)鍵兩類。

工藝驗(yàn)證的類型包括

最簡(jiǎn)單有效的方法：

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健康碼掃不出來(lái)可能有以下幾種原因：1，網(wǎng)絡(luò)信號(hào)不好導(dǎo)致健康碼刷新不出來(lái)，建議在信號(hào)較好的地方重啟手機(jī)，再次刷新健康碼。2，健康碼失效導(dǎo)致掃不出來(lái)，健康碼有默認(rèn)七天的有效期，當(dāng)健康碼過(guò)期后就掃不出來(lái)了

工藝驗(yàn)證包括哪些基本內(nèi)容

概念開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品規(guī)劃階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)階段、小規(guī)模生產(chǎn)階段、增量生產(chǎn)階段。

中試就是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗(yàn)，是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模試驗(yàn)。

企業(yè)在確定一個(gè)項(xiàng)目前，第一要進(jìn)行試驗(yàn)室試驗(yàn)，第二步是小試，也就是根據(jù)試驗(yàn)室效果進(jìn)行放大，第三步是中試，就是根據(jù)小試結(jié)果繼續(xù)放大，中試成功后基本就可以量產(chǎn)了。

產(chǎn)品經(jīng)理確定項(xiàng)目是否可做，試驗(yàn)室試驗(yàn)歸屬研發(fā)部門(mén)完成，小試和中試統(tǒng)歸屬中試部門(mén)完成，兩個(gè)部門(mén)有各自的工藝和質(zhì)量人員參與。目前的現(xiàn)狀是中小企業(yè)的中試部門(mén)基本都是從研發(fā)部門(mén)中衍生出來(lái)的，在人員學(xué)歷和素質(zhì)上都不能很好的提出建設(shè)性的意見(jiàn)，此外，有些中試部門(mén)甚至歸屬于研發(fā)部門(mén)垂直管理，中試部門(mén)還主要承擔(dān)與制造中心、供應(yīng)鏈體系之間的良好，有效的溝通，包括完成一些特殊訂單，這些都對(duì)中試工程師自身能力有很好的要求。

中試不是一次性的驗(yàn)證行為，而是一個(gè)從小批量驗(yàn)證到逐漸放大產(chǎn)品驗(yàn)證數(shù)量的循序漸進(jìn)的過(guò)程，中試分為三個(gè)小階段：

小量中試：主要針對(duì)硬件、結(jié)構(gòu)、軟件設(shè)計(jì)驗(yàn)證，初步驗(yàn)證可生產(chǎn)性，可能包含一次或者數(shù)次生產(chǎn)，直到無(wú)重大硬件、結(jié)構(gòu)、軟件問(wèn)題為止；

放量中試：主要針對(duì)硬件、結(jié)構(gòu)、軟件、工藝、測(cè)試、維修、物料的驗(yàn)證，主要驗(yàn)證設(shè)計(jì)遺留問(wèn)題以及批量可生產(chǎn)性驗(yàn)證，直到無(wú)重大可生產(chǎn)性問(wèn)題為止；

小批量生產(chǎn)：主要對(duì)硬件、結(jié)構(gòu)、軟件、工藝、測(cè)試、維修、物料、質(zhì)量以及相關(guān)生產(chǎn)文件進(jìn)行全面驗(yàn)證，以可生產(chǎn)性驗(yàn)證為主；直到生產(chǎn)質(zhì)量管理成本、合格率到達(dá)企業(yè)目標(biāo)為止。

工藝驗(yàn)證主要是對(duì)

概念 | 重新認(rèn)識(shí)“細(xì)節(jié)”

你一定聽(tīng)過(guò)下面這則寓言：

丟失一顆釘子，壞了一只蹄鐵。

壞了一只蹄鐵，折了一匹戰(zhàn)馬。

折了一匹戰(zhàn)馬，傷了一位騎士。

傷了一位騎士，輸了一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)。

輸了一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)，亡了一個(gè)國(guó)家。

這則寓言常被用來(lái)詮釋“細(xì)節(jié)決定成敗”這句經(jīng)典箴言。

據(jù)說(shuō)，這則寓言的其中一個(gè)原型版本（這個(gè)寓言有多個(gè)原型版本）是：1485年，發(fā)生在英國(guó)的博斯沃思戰(zhàn)役。在這場(chǎng)戰(zhàn)役中查理三世因?yàn)闆_鋒時(shí)一只馬蹄鐵掉了，導(dǎo)致他墮馬被俘，因此輸?shù)袅藨?zhàn)爭(zhēng)，也輸?shù)袅俗约旱耐鯂?guó)。

然而，我查閱了相關(guān)的歷史資料，在對(duì)博斯沃思戰(zhàn)役過(guò)程的詳細(xì)描述中，并沒(méi)有找到上述的情節(jié)。實(shí)際上，查理三世輸?shù)暨@場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)的直接原因是手下三位大將的臨陣倒戈，而不是因?yàn)樵撍赖尼斪印?/p>

好吧，開(kāi)篇就歪了。咱不討論歷史，真實(shí)情況到底如何不是重點(diǎn)。我們?nèi)野堰@則寓言當(dāng)成一個(gè)真實(shí)的案例來(lái)分析一下?？纯瘁斪舆@個(gè)“細(xì)節(jié)”是不是國(guó)家滅亡的“決定”性因素。

看到上面最后一句，我相信你已經(jīng)感覺(jué)到哪里不對(duì)勁了。是的，無(wú)論是用邏輯分析，還是歷史經(jīng)驗(yàn)，甚至是直覺(jué)都告訴我們，一個(gè)國(guó)家的滅亡絕不可能是因?yàn)橐活w釘子。

即便是最極端的情況，一顆釘子殺死了國(guó)王，無(wú)論是戰(zhàn)馬把國(guó)王摔死，還是刺客用釘子刺進(jìn)了國(guó)王的脖子，都只能殺死國(guó)王本人，而不能滅亡一個(gè)國(guó)家。

無(wú)論東方還是西方，從古至今，一個(gè)正常的國(guó)家都有面對(duì)最高統(tǒng)治者暴斃的應(yīng)急措施——繼承人制度。即使統(tǒng)治者絕嗣，也會(huì)找有血緣關(guān)系的人來(lái)繼統(tǒng)。

在古代大規(guī)模戰(zhàn)爭(zhēng)中，個(gè)人的勇武起不了決定性作用。別說(shuō)只是一位騎士（注意，騎士不是騎兵，中世紀(jì)歐洲的騎士相當(dāng)于中國(guó)古代的大將），哪怕是國(guó)王本人死于這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)，只要雙方的綜合實(shí)力對(duì)比不是太懸殊，那么繼承人依然可以帶領(lǐng)國(guó)家繼續(xù)戰(zhàn)斗。北宋“靖康之變”就是最好的證明。（被俘的皇帝比死去的對(duì)國(guó)家的打擊更大）

所以，這則寓言前三句沒(méi)什么問(wèn)題，但從第四句開(kāi)始，邏輯鏈實(shí)際上已經(jīng)斷了。也因此，這寓言本身的邏輯漏洞導(dǎo)致它根本不能詮釋“細(xì)節(jié)決定成敗”。

我想有人會(huì)覺(jué)得我在抬杠，覺(jué)得雖然寓言有邏輯漏洞，卻不能說(shuō)明“細(xì)節(jié)決定成敗”的箴言本身有問(wèn)題。那么，咱再找個(gè)真實(shí)案例，分析一下“細(xì)節(jié)決定成敗”是否成立。

在闡述“細(xì)節(jié)決定成敗”的故事中，最常被引用的還有下面這條：

1986年1月28日，美國(guó)挑戰(zhàn)者號(hào)航天飛機(jī)在進(jìn)行第10次太空任務(wù)時(shí)，因右側(cè)固態(tài)火箭推進(jìn)器上的一個(gè)O形環(huán)失效，并且導(dǎo)致一連串的連鎖反應(yīng)。在升空73秒后爆炸解體墜毀。機(jī)上7名宇航員全部遇難。（該段描述來(lái)自百度百科）

一個(gè)零件（O型環(huán)）相對(duì)于運(yùn)載火箭來(lái)說(shuō)是一個(gè)“細(xì)節(jié)”，這貌似證明了“細(xì)節(jié)決定成敗”這句話的正確……且慢，還是哪里不對(duì)勁……零件與火箭，如果從“大小”這個(gè)角度對(duì)比，零件確實(shí)是個(gè)“細(xì)節(jié)”。

那么問(wèn)題來(lái)了，請(qǐng)問(wèn)，為什么從你家墻上摳一塊磚下來(lái)，墻不會(huì)塌？（摳不下來(lái)？別鬧，你家空調(diào)怎么裝上去的…打孔的破壞力比摳磚還大）從“大小”這個(gè)角度上說(shuō)，一塊磚算是墻的“細(xì)節(jié)”吧，它怎么決定不了墻的“成敗”？

我想你一定發(fā)現(xiàn)問(wèn)題在哪兒了。沒(méi)錯(cuò)，零件與火箭的案例有一個(gè)邏輯陷阱，它暗示你，把零件體積的大小作為是不是“細(xì)節(jié)”的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。但實(shí)際上，在火箭這事上，決定零件是不是“細(xì)節(jié)”的標(biāo)準(zhǔn)難道不是“重要性”嗎？也就是說(shuō)，如果從“重要性”的角度看，這個(gè)零件（O型環(huán)）是不是一個(gè)“細(xì)節(jié)”？

這就引出了另一個(gè)問(wèn)題，什么才是細(xì)節(jié)？

新華詞典上的解釋非常精確——細(xì)節(jié)：無(wú)關(guān)緊要的小事。

那么請(qǐng)問(wèn)，讓運(yùn)載火箭有爆炸風(fēng)險(xiǎn)的零件是無(wú)關(guān)緊要的小事嗎？顯然不是吧。

這個(gè)零件根本不是“細(xì)節(jié)”而是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只不過(guò)是之前一直未被發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而恰好又很“細(xì)小”。我們權(quán)且稱其為“致命細(xì)節(jié)”（這是個(gè)過(guò)度概念，只為方便敘述，沒(méi)有實(shí)際意義）。

火箭和墻，這兩個(gè)物體對(duì)所謂“細(xì)節(jié)”的依賴程度完全不同。越復(fù)雜的系統(tǒng)，越會(huì)有更多的“致命細(xì)節(jié)”，所以才需要更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)睦碚擈?yàn)證和工藝流程，以及更高的質(zhì)量要求。

此外，即使是同一個(gè)“細(xì)節(jié)”，比如O型環(huán)，用在火箭上和用在自行車上（假設(shè)能用）也可能有著完全不同的意義。在火箭上是“致命細(xì)節(jié)”，但在自行車上就可能真是個(gè)細(xì)節(jié)。

所以，所謂的“細(xì)節(jié)決定成敗”實(shí)際上是在說(shuō)“細(xì)小的關(guān)鍵環(huán)節(jié)決定成敗”。

而同樣顯然的，“細(xì)小”這個(gè)詞根本不重要，甚至毫無(wú)意義，因?yàn)橹灰顷P(guān)鍵環(huán)節(jié)都必然決定成敗，無(wú)論這個(gè)環(huán)節(jié)的表象是“細(xì)小”還是“巨大”。

那么，這句話完全可以精簡(jiǎn)為“關(guān)鍵環(huán)節(jié)決定成敗”——這是一句無(wú)比正確的廢話。

所以，結(jié)論出來(lái)了：細(xì)節(jié)決定不了成敗。

更精確的表述是：能決定成敗的就不是細(xì)節(jié)。

那為什么還有那么多人推崇“細(xì)節(jié)決定成敗”？

一部分人腦子里對(duì)“細(xì)節(jié)”這個(gè)詞有清晰的概念，所以自動(dòng)翻譯成了“找到那些細(xì)小卻致命的關(guān)鍵環(huán)節(jié)將決定成敗”。

而另一部分人……腦子里只有兩個(gè)字：“有理”，再追問(wèn)一句“有什么理”？回答大概是……“看！老鷹！“

其實(shí)，類似這種似是而非，粗曠得一塌糊涂的箴言還有很多，隨便就能說(shuō)幾個(gè)。

比如，經(jīng)常與“細(xì)節(jié)決定成敗”這句話同時(shí)出現(xiàn)的“態(tài)度決定一切”。態(tài)度能左右很多事情沒(méi)錯(cuò)，但也有很多事，態(tài)度是起不到?jīng)Q定作用的，更不可能是一切。否則，你給我態(tài)度端正的連續(xù)中3次500萬(wàn)彩票看看……好吧，這句是抬扛。明崇禎皇帝為了挽救江山非常勤勉，不寵嬪妃，不觀歌舞，每天只睡5個(gè)小時(shí)，其余時(shí)間基本都在處理政務(wù)，幾乎全年無(wú)休。作為一個(gè)皇帝，還有比這態(tài)度更端正的嗎？可結(jié)果呢？

再比如，無(wú)數(shù)人掛在墻上的這句：“天道酬勤”，恨不得每天頂禮膜拜一番。于是，很多人用這股子楞勁兒玩股票，睜眼就看大盤(pán)，閉眼滿腦子K線，眼里只有紅綠兩色，三天不換股渾身瘙癢，追漲殺跌，最后賠得一塌糊涂。反觀那些作價(jià)值投資的人，花些時(shí)間研究一家公司，確認(rèn)有成長(zhǎng)性后買定離手，無(wú)論漲跌毫不理會(huì)，除了定投時(shí)看一眼，平時(shí)連股票軟件都不打開(kāi)，幾年之后卻賺得盆滿缽滿。即使真有“天道”，那“天道”也不是酬勤，而是酬“做正確的事”。做正確的事比正確的做事重要得多，做正確的事，即使不勤，也會(huì)被“天道酬”，只是“酬”得多少而已。如果做不正確的事，你越“勤”，“天道”的大嘴巴子就扇得越狠。

好吧，上面兩段又歪了，我是故意的……最后再拉回來(lái)。

認(rèn)清了“細(xì)節(jié)決定成敗”的真正嘴臉有什么意義呢？

第一，提醒你在開(kāi)始之前盡量分清到底哪些是細(xì)節(jié)，那些是看似像細(xì)節(jié)卻決定成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這能力也是個(gè)決定成敗的“細(xì)節(jié)”。

第二，做任何事都要將寶貴的注意力先集中到關(guān)鍵環(huán)節(jié)上，等關(guān)鍵環(huán)節(jié)都解決了再跟細(xì)節(jié)死磕。畢竟，你拿著最鋒利的寶劍也干不過(guò)我手里的老毛瑟。（你要修仙就當(dāng)我沒(méi)說(shuō)?。?/p>

第三，即使最終依然不幸地死在了“致命細(xì)節(jié)”上，也能清楚地知道自己為什么掛。知道自己敗在當(dāng)初沒(méi)發(fā)現(xiàn)的“細(xì)小”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)上，總比認(rèn)為敗在莫名其妙的“細(xì)節(jié)”上對(duì)你更有價(jià)值。前者能讓你正視問(wèn)題，后者則更容易讓你怨天尤人。

第四、也是最重要的。衡量一個(gè)人是否聰明，就看他腦子里有多少必要、正確、清晰的概念，以及這些必要、正確、清晰的概念之間有多少必要、正確、清晰的關(guān)聯(lián)（借用李笑來(lái)老師的觀點(diǎn)）。那么，重新認(rèn)識(shí)了“細(xì)節(jié)”，能讓你變得聰明一點(diǎn)點(diǎn)。如果每天聰明一點(diǎn)點(diǎn)……你就可以去“修仙”了。

工藝驗(yàn)證的要求主要包括

答  安全的，原因如下

匯付鼎刷的安全問(wèn)題完全放心，因?yàn)閰R付鼎刷pos機(jī)屬于持牌機(jī)構(gòu)，品牌保障銀聯(lián)卡檢測(cè)中心、銀聯(lián)受理終端雙重認(rèn)證，行首批支付牌照。鼎刷是匯付天下旗下品牌，面向高端信用卡群體，專注于無(wú)卡支付和銀行卡收款，將成為匯付旗下繼速刷、閃電寶之后又一個(gè)引領(lǐng)支付行業(yè)的品牌，提供便捷、安全的移動(dòng)支付服務(wù)平臺(tái)。值得一體的是，鼎刷后臺(tái)商戶支持工商網(wǎng)查詢，所以可靠性又增加來(lái)一層。

工藝驗(yàn)證的主要內(nèi)容有

測(cè)量過(guò)程分為一下幾個(gè)組成內(nèi)容：

1.總則

應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。

每個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其它因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。

2.測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)

應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件，并確定有效，必要時(shí)，征得顧客同意。

對(duì)每一個(gè)測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者的、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。

測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。

應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性。

3.測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)

測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。

受控條件應(yīng)包括：

(1)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；

(2)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序；

(3)可獲得所要求的信息資源；

(4)保持所要求的環(huán)境條件；

(5)使用具備能力的人員；

(6)何時(shí)的結(jié)果報(bào)告方式；

(7)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。

4.測(cè)量過(guò)程的記錄

計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程符合要求，記錄內(nèi)容包括：

(1)實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件；

(2)從測(cè)量過(guò)程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息；

(3)根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；

(4)進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期；

(5)有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)；

(6)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員的標(biāo)識(shí)；

(7)人員能力（要求的和實(shí)際具備的）。(轉(zhuǎn)發(fā))

工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括

一、工藝工程師應(yīng)具備條件如下：

1、現(xiàn)場(chǎng)工藝；

2、了解機(jī)器結(jié)構(gòu)、工作原理和成形流程過(guò)程；

3、了解產(chǎn)品的常規(guī)缺陷；

4、熟悉工藝材料基本常識(shí)，能夠識(shí)別本公司的材料牌號(hào)；

5、看懂材料說(shuō)明書(shū)，初步確定材料的前處理、加工溫度等；

6、熟練運(yùn)用MOLDFLOW（具有注塑成型仿真工具），根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和功能要求，進(jìn)行整體工藝的前期設(shè)計(jì)，對(duì)模具結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行分析驗(yàn)證；

7、學(xué)習(xí)能力，溝通能力、溝通技巧、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

8、工作勤奮踏實(shí)，思維清晰；

9、創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)，具有良好的溝通能力與協(xié)作精神。

二、工藝工程師主要工作內(nèi)容如下：

1、在總工程師領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全公司工藝技術(shù)工作和工藝管理工作，認(rèn)真貫徹國(guó)家技術(shù)工作方針、政策和公司有關(guān)規(guī)定。組織制定工藝技術(shù)工作近期和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，并制定技術(shù)組織措施方案；

2、編制產(chǎn)品的工藝文件，制定材料消耗工藝定額；根據(jù)工藝需要，設(shè)計(jì)工藝裝備并負(fù)責(zé)工藝工裝的驗(yàn)證和改進(jìn)工作；設(shè)計(jì)公司、車間工藝平面布置圖；

3、工藝人員要深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，掌握質(zhì)量情況；指導(dǎo)、督促車間一線生產(chǎn)及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，搞好工藝技術(shù)服務(wù)工作；

4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品圖紙的會(huì)簽和新產(chǎn)品批量試制的工藝工裝設(shè)計(jì)，完善試制報(bào)告和有關(guān)工藝資料，參與新產(chǎn)品鑒定工作；

5、承擔(dān)工藝技術(shù)管理制度的起草和修訂工作，組織相關(guān)人員搞好工藝管理，監(jiān)督執(zhí)行工藝紀(jì)律；

6、組織領(lǐng)導(dǎo)新工藝、新技術(shù)的試驗(yàn)研究工作，抓好工藝試驗(yàn)課題的總結(jié)與成果鑒定，并組織推廣應(yīng)用。搞好工藝技術(shù)資料的立卷、歸檔工作；

7、協(xié)助人力資源部搞好對(duì)職工的技術(shù)教育及培訓(xùn)；

8、積極開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)改進(jìn)工作，對(duì)技術(shù)改進(jìn)方案與措施，負(fù)責(zé)簽署意見(jiàn)，不斷提高工藝技術(shù)水平；

9、負(fù)責(zé)本部門(mén)方針目標(biāo)的展開(kāi)和檢查、診斷、落實(shí)工作；

10、完成總工程師布置的各項(xiàng)臨時(shí)任務(wù)